Kocogás az oszteoporózis változásában
2017. november 29. frissítette: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Az osteoarthritisben bekövetkezett változások röntgenvizsgálata, valamint a csontminőség változásainak vizsgálata a kocogás megkezdése előtt és egy vagy több évvel azután
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatásban részt vevő betegek csontdenzitometriás (DEXA) vizsgálatot kapnak, és a napi 3 perces kocogásról a napi gyakorlatban 10 perces szintre kell lépniük az utasításoknak megfelelően 1 évig.
1 év elteltével a következő DEXA-vizsgálatokat rögzítik.
Az érdeklődő résztvevőket csípő- és gerincröntgenre, valamint csontminőségi vizsgálatra is ösztönzik a vizsgálatba való belépéskor és két évvel később.
A tényleges tantárgyi részvétel, az együtt járó betegségek, törések és a gyógyszeres kezelés változásai önellenőrzés alatt állnak.
Az eredményeket az ágyéki gerincben, a csípőben és a combcsontban a csont ásványianyag-sűrűségének változása alapján számítják ki a vizsgálatban a DEXA-vizsgálattal.
A kocogás mennyisége és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti dózis-hatás összefüggéseket keresik.
A kocogással összefüggő törések és egyéb káros hatások is megfigyelhetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korábbi DEXA szkennelés, és mindez a vizsgálatba való belépéstől számított 6 hónapon belül, DEXA szkennelés és normál értékek: Metabolikus panel, TSH, PTH, ESR (vagy CRP), D 25-vitamin hidroxi, D-vitamin 1,25 dihidroxi, vizelet NTX
Kizárási kritériumok:
Ismert metabolikus csontbetegségek, például osteogenesis imperfecta, jelenlegi szteroidos kezelés, kemoterápia vagy jelenleg gyógyuló ágyéki gerinc-, csípő- vagy combcsonttörések, súlyos szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kocogás
Hetente legalább 5 alkalommal
|
Kocogás az utasítás szerint 1 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DEXA T-pontszám
Időkeret: 1 év
|
A gerinc, a csípő és a combcsont csontsűrűségének változása 1 év kocogás után
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törések száma
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat során előforduló törések száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUPH-JGO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .