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Joggen im Wandel der Osteoporose

29. November 2017 aktualisiert von: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Um die Veränderungen der Arthrose anhand der Röntgenaufnahmen und die Veränderungen der Knochenqualität vor und ein oder mehrere Jahre nach Beginn des Joggens zu testen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in dieser Studie erhalten einen Einstiegs-Knochendensitometrie-Scan (DEXA) und müssen ein Jahr lang gemäß den Anweisungen von 3-minütigem Joggen pro Tag auf 10-minütiges tägliches Training umsteigen. Nach einem Jahr werden nachfolgende DEXA-Scans aufgezeichnet. Interessierten Teilnehmern wird außerdem empfohlen, bei Studienbeginn und zwei Jahre später Röntgenaufnahmen von Hüfte und Wirbelsäule sowie Untersuchungen zur Knochenqualität durchführen zu lassen. Die tatsächliche Teilnahme der Probanden, interkurrente Erkrankungen, Frakturen und Änderungen der Medikation werden selbst überwacht. Die Ergebnisse werden anhand der Veränderung der Knochenmineraldichte in der Lendenwirbelsäule, den Hüften und den Oberschenkelknochen durch den DEXA-Scan in der Studie berechnet. Gesucht werden Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen der Menge des Joggens und der Knochenmineraldichte. Auch joggenbedingte Frakturen und andere Nebenwirkungen werden festgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Früherer DEXA-Scan und, alle innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt, DEXA-Scan und normale Werte für: Stoffwechselpanel, TSH, PTH, ESR (oder CRP), Vitamin D 25-Hydroxy, Vitamin D 1,25 Dihydroxy, Urin-NTX

Ausschlusskriterien:

Bekannte metabolische Knochenerkrankung wie Osteogenesis imperfecta, aktuelle Behandlung mit Steroiden, Chemotherapie oder derzeit heilende Frakturen der Lendenwirbelsäule, der Hüfte oder des Oberschenkelknochens, schwere Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Joggen
Mindestens 5 Mal/Woche
Verhalten: Joggen
1 Jahr lang nach Anleitung joggen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEXA T-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung der Knochenmineraldichte in Wirbelsäule, Hüfte und Oberschenkelknochen nach 1 Jahr Joggen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frakturen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der während der Studie aufgetretenen Frakturen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Wujin People's Hospital
Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
Chongqing Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH-JGO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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