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Trotar en el Cambio de la Osteoporosis

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Para probar los cambios en la osteoartritis según las radiografías y los cambios en la calidad ósea antes y 1 o más años después de comenzar a trotar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes de esta investigación se les realiza una exploración de densitometría ósea (DEXA) inicial y se les exige que avancen de un trote de 3 minutos por día a un nivel de 10 minutos en la práctica diaria durante 1 año según las instrucciones. Después de 1 año, se registran las exploraciones DEXA posteriores. También se alienta a los participantes interesados ​​a que se hagan radiografías de la columna vertebral y de la cadera, y estudios de calidad ósea al ingresar al estudio y dos años después. La participación real de los sujetos, las enfermedades intercurrentes, las fracturas y los cambios de medicación son autocontrolados. Los resultados se calculan por el cambio en la densidad mineral ósea en la columna lumbar, las caderas y los fémures mediante la exploración DEXA en el estudio. Se buscan relaciones dosis-respuesta entre la cantidad de trote y la densidad mineral ósea. También se observan fracturas relacionadas con trotar y otros efectos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Examen DEXA anterior y, todo dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio, examen DEXA y valores normales para: panel metabólico, TSH, PTH, ESR (o CRP), vitamina D 25 hidroxi, vitamina D 1,25 dihidroxi, orina NTX

Criterio de exclusión:

Enfermedad ósea metabólica conocida, como osteogénesis imperfecta, tratamiento actual con esteroides, quimioterapia o fracturas en proceso de curación de la columna lumbar, caderas o fémures, enfermedad cardíaca grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: correr
Al menos 5 veces/semana
Conductual: correr
Trotar según las instrucciones durante 1 año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación T DEXA
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de densidad mineral ósea en columna, cadera y fémur después de 1 año de trote
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de fracturas
Periodo de tiempo: 1 año
Número de fracturas que ocurrieron durante el estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

Wujin People's Hospital
Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
Chongqing Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PKUPH-JGO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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