Бег трусцой на фоне остеопороза
29 ноября 2017 г. обновлено: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Проверить изменения при остеоартрозе по данным рентгенографии, а также изменения качества костей до и через 1 и более лет после начала занятий бегом трусцой.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам, участвовавшим в этом исследовании, проводят денситометрию костей (DEXA) на входе, и они должны перейти от 3-минутного бега в день к 10-минутному уровню ежедневной практики в течение 1 года в соответствии с инструкциями.
Через 1 год записывают последующие сканы DEXA.
Заинтересованным участникам также рекомендуется пройти рентгенографию тазобедренного сустава и позвоночника, а также исследование качества костей при включении в исследование и через два года.
Фактическое участие субъекта, интеркуррентные заболевания, переломы и изменения в лекарствах находятся под самоконтролем.
Результаты рассчитываются по изменению минеральной плотности костей в поясничном отделе позвоночника, бедрах и бедрах с помощью сканирования DEXA в исследовании.
Изучаются зависимости доза-реакция между количеством бега трусцой и минеральной плотностью костей.
Также отмечаются связанные с бегом переломы и другие побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Прошлое сканирование DEXA и, все в течение 6 месяцев после включения в исследование, сканирование DEXA и нормальные значения для: метаболической панели, ТТГ, ПТГ, СОЭ (или СРБ), витамина D 25 гидрокси, витамина D 1,25 дигидрокси, мочи NTX
Критерий исключения:
Известные метаболические заболевания костей, такие как несовершенный остеогенез, текущее лечение стероидами, химиотерапией или в настоящее время заживающие переломы поясничного отдела позвоночника, бедер или бедер, тяжелые болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бег трусцой
Не менее 5 раз/неделю
|
Бег по инструкции в течение 1 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
T-оценка DEXA
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение минеральной плотности костей позвоночника, тазобедренных и бедренных костей после 1 года занятий бегом трусцой
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество переломов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество переломов, произошедших во время исследования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH-JGO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .