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Jogging na mudança da osteoporose

29 de novembro de 2017 atualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Testar as alterações na osteoartrite de acordo com as radiografias e as alterações na qualidade óssea antes e 1 ou mais anos após o início da corrida

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes nesta pesquisa recebem uma varredura inicial de Densitometria Óssea (DEXA) e são obrigados a avançar de 3 minutos de corrida por dia para 10 minutos na prática diária por 1 ano, conforme instruído. Após 1 ano, as varreduras DEXA subsequentes são registradas. Os participantes interessados ​​também são incentivados a fazer radiografias de quadril e coluna e estudos de qualidade óssea na entrada do estudo e dois anos depois. A participação real do sujeito, doenças intercorrentes, fraturas e mudanças na medicação são automonitoradas. Os resultados são calculados pela mudança na densidade mineral óssea na coluna lombar, quadris e fêmures pela varredura DEXA no estudo. Procuram-se relações dose-resposta entre a quantidade de corrida e a densidade mineral óssea. Fraturas relacionadas ao jogging e outros efeitos adversos também são observados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Varredura DEXA anterior e, tudo dentro de 6 meses após a entrada no estudo, varredura DEXA e valores normais para: Painel metabólico, TSH, PTH, ESR (ou PCR), Vitamina D 25 hidroxi, Vitamina D 1,25 dihidroxi, Urina NTX

Critério de exclusão:

Doença óssea metabólica conhecida, como osteogênese imperfeita, tratamento atual com esteróides, quimioterapia ou fraturas da coluna lombar, quadris ou fêmures em processo de cicatrização, doença cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: corrida
Pelo menos 5 vezes/semana
Jogging conforme instruído por 1 ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DEXA T-score
Prazo: 1 ano
Alteração da densidade mineral óssea na coluna, quadril e fêmur após 1 ano de corrida
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de fraturas
Prazo: 1 ano
Número de fraturas que ocorreram durante o estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPH-JGO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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