- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03359317
Jogging na mudança da osteoporose
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Varredura DEXA anterior e, tudo dentro de 6 meses após a entrada no estudo, varredura DEXA e valores normais para: Painel metabólico, TSH, PTH, ESR (ou PCR), Vitamina D 25 hidroxi, Vitamina D 1,25 dihidroxi, Urina NTX
Critério de exclusão:
Doença óssea metabólica conhecida, como osteogênese imperfeita, tratamento atual com esteróides, quimioterapia ou fraturas da coluna lombar, quadris ou fêmures em processo de cicatrização, doença cardíaca grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: corrida
Pelo menos 5 vezes/semana
|
Jogging conforme instruído por 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DEXA T-score
Prazo: 1 ano
|
Alteração da densidade mineral óssea na coluna, quadril e fêmur após 1 ano de corrida
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de fraturas
Prazo: 1 ano
|
Número de fraturas que ocorreram durante o estudo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-JGO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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