Joggen in de verandering van osteoporose
29 november 2017 bijgewerkt door: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Om de veranderingen in artrose te testen volgens de röntgenfoto's, en veranderingen in botkwaliteit voor en 1 of meer jaar na het begin van het joggen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in dit onderzoek krijgen een initiële botdensitometrie (DEXA) -scan en moeten gedurende 1 jaar volgens de instructies van 3 minuten joggen per dag naar 10 minuten gaan in de dagelijkse praktijk.
Na 1 jaar worden volgende DEXA-scans opgenomen.
Geïnteresseerde deelnemers worden ook aangemoedigd om röntgenfoto's van de heup en de wervelkolom te laten maken en onderzoeken naar de botkwaliteit bij aanvang van de studie en twee jaar later.
Daadwerkelijke deelname van proefpersonen, bijkomende ziekten, fracturen en veranderingen in medicatie worden zelf gecontroleerd.
Resultaten worden berekend door verandering in botmineraaldichtheid in de lumbale wervelkolom, heupen en dijbenen door de DEXA-scan in het onderzoek.
Er wordt gezocht naar dosis-responsrelaties tussen de hoeveelheid joggen en botmineraaldichtheid.
Jogging-gerelateerde fracturen en andere nadelige effecten worden ook opgemerkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Afgelopen DEXA-scan en, allemaal binnen 6 maanden na deelname aan de studie, DEXA-scan en normale waarden voor: Metabool panel, TSH, PTH, ESR (of CRP), Vitamine D 25 hydroxy, Vitamine D 1,25 dihydroxy, Urine NTX
Uitsluitingscriteria:
Bekende metabole botziekte zoals osteogenesis imperfecta, huidige behandeling met steroïden, chemotherapie of momenteel genezende fracturen van lumbale wervelkolom, heupen of dijbenen, ernstige hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: joggen
Minimaal 5 keer per week
|
Joggen volgens de instructies gedurende 1 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEXA T-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in botmineraaldichtheid in wervelkolom, heup en dijbeen na 1 jaar joggen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal breuken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal fracturen tijdens studie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-JGO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .