Běhání při změně osteoporózy
29. listopadu 2017 aktualizováno: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Testovat změny v osteoartróze podle rentgenových snímků a změny v kvalitě kostí před a 1 nebo více let po zahájení joggingu
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti v tomto výzkumu dostanou vstupní vyšetření kostní denzitometrie (DEXA) a jsou povinni pokročit z 3minutového běhání denně na 10minutovou úroveň každodenního cvičení po dobu 1 roku podle instrukcí.
Po 1 roce se zaznamenají následné skeny DEXA.
Zainteresovaným účastníkům se také doporučuje, aby si při vstupu do studie a o dva roky později nechali udělat rentgenové snímky kyčle a páteře a studie kvality kostí.
Vlastní účast subjektu, interkurentní onemocnění, zlomeniny a změny v medikaci jsou monitorovány samostatně.
Výsledky jsou vypočteny změnou hustoty kostního minerálu v bederní páteři, kyčlích a stehenních kostech pomocí DEXA skenu ve studii.
Hledá se vztah dávka-odpověď mezi množstvím joggingu a hustotou kostních minerálů.
Jsou také zaznamenány zlomeniny související s běháním a další nepříznivé účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minulé skenování DEXA a to vše do 6 měsíců od vstupu do studie, skenování DEXA a normální hodnoty pro: metabolický panel, TSH, PTH, ESR (nebo CRP), vitamín D 25 hydroxy, vitamín D 1,25 dihydroxy, moč NTX
Kritéria vyloučení:
Známé metabolické onemocnění kostí, jako je osteogenesis imperfecta, současná léčba steroidy, chemoterapie nebo aktuálně se hojící zlomeniny bederní páteře, kyčlí nebo stehenních kostí, závažné srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: běhání
Minimálně 5x/týden
|
Běhání podle návodu po dobu 1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEXA T-skóre
Časové okno: 1 rok
|
Změna minerální hustoty kostí v páteři, kyčli a stehenní kosti po 1 roce běhání
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zlomenin
Časové okno: 1 rok
|
Počet zlomenin vyskytujících se během studie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-JGO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na běhání
-
University of ZurichDokončenoFyzická aktivitaŠvýcarsko
-
Riphah International UniversityDokončeno