Application de n-3 Fatty au patient de la jaunisse
13 décembre 2017 mis à jour par: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Innocuité et efficacité de la nutrition parentérale à base d'acides gras n-3 chez les patients atteints d'ictère obstructif : une étude appariée par propension
L'innocuité et l'efficacité des acides gras ω-3 chez les patients atteints d'ictère obstructif ne sont pas connues.
Cette étude a fourni des preuves que la nutrition parentérale à base d'acides gras ω-3 améliorait la récupération postopératoire des patients atteints d'ictère obstructif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que l'émulsion lipidique enrichie en acide gras n-3 (FA) améliore la récupération postopératoire des patients chirurgicaux atteints d'une maladie des voies biliaires et améliore les résultats cliniques et de laboratoire. Le rôle de celui-ci pour les patients postopératoires présentant un ictère n'est pas encore clair. L'objet de cette recherche était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la nutrition parentérale (PN) à base d'acides gras n-3 pour les patients atteints d'ictère suite à une intervention chirurgicale.
Cette étude de cohorte était un essai clinique pragmatique, rétrospectif, monocentrique, apparié, de mai 2014 à juin 2017.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude de cohorte était un essai clinique pragmatique, rétrospectif, monocentrique, apparié, de mai 2014 à juin 2017. L'essai comprenait des patients atteints d'ictère obstructif ≥ 20 ans qui ont reçu un traitement NP pendant ≥ 5 jours pour le maintien et l'amélioration de leur état nutritionnel autour de la période d'exploitation.
Tous les patients ont reçu du PN ainsi que les trois macronutriments, composés de manière « tout-en-un », comprenant des acides aminés, des lipides et du glucose, des électrolytes et des micronutriments (oligo-éléments et vitamines).
L'administration a été réalisée avec une pompe à perfusion à travers une ligne centrale dans les 24 h.
La description
Critère d'intégration:
- le diagnostic d'ictère obstructif doit être clair (bilirubine toale sérique > 51,3 umol/L et preuve d'imagerie), et l'obstruction est située dans la voie biliaire extrahépatique ;
- La durée de la jaunisse est inférieure à 2 semaines ;
- Un soutien nutritionnel est nécessaire
- Un soutien nutritionnel a été administré pendant la période périopératoire ;
- Le traitement de drainage est efficace.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'intervention chirurgicale, y compris la classification Child-Pugh C, les troubles hémorragiques graves, l'hémorragie gastro-intestinale, les maladies infectieuses aiguës, la phase active de l'hépatite chronique B et C, les maladies circulatoires graves, l'insuffisance rénale préopératoire et d'autres causes inconnues ;
- Abandonner le traitement ;
- Durée du séjour à l'hôpital < 5 jours ;
- Soutien nutritionnel <5 jours ;
- Un traitement conservateur;
- Données incomplètes ;
- Réactions allergiques contre PN.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cohorte de sentiers
n-3 AF
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Médicament : Nutrition parentérale à base d'acides gras oméga-3 Le glucose, l'émulsion lipidique, les acides aminés, les vitamines liposolubles et hydrosolubles ainsi que les électrolytes ont été combinés de manière « tout-en-un ».
20 % de Structolipid et 10 % d'Omegaven (acide gras ω-3 [AG] principalement ; Fresenius-Kabi, Allemagne) ont été appliqués au groupe d'essai, mais seulement Structolipid (ω-6 AG principalement) au groupe témoin pendant 5 jours consécutifs après l'opération .
Autres noms:
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cohorte témoin
Structolipide
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Médicament : Structolipide Le glucose, l'émulsion lipidique, les acides aminés, les vitamines liposolubles et hydrosolubles ainsi que les électrolytes ont été mélangés de manière « tout-en-un ».
20 % de Structolipid et 10 % d'Omegaven (ω-3 FA principalement ; Fresenius-Kabi, Allemagne) ont été appliqués au groupe d'essai, mais uniquement Structolipid (ω-6 FA principalement) au groupe témoin pendant 5 jours consécutifs après l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité (complications)
Délai: période postopératoire（1 mois）
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complications postopératoires
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période postopératoire（1 mois）
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vitesse de la clairance sérique de la bilirubine totale
Délai: période postopératoire（1 mois）
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la vitesse de la clairance sérique du TBIL, qui a été calculée selon la formule suivante : (TB formel -TB du courant) / intervalle de temps
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période postopératoire（1 mois）
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction rénale
Délai: période postopératoire（1 mois）
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test sanguin pour le DFG et la créatinine
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période postopératoire（1 mois）
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chenxp009
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