Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af n-3 Fatty til patient med gulsot

13. december 2017 opdateret af: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Sikkerhed og effektivitet af n-3 fedtsyrebaseret parenteral ernæring hos patienter med obstruktiv gulsot: en tilbøjelighedsmatchet undersøgelse

Sikkerheden og effekten af ​​ω-3 fedtsyre hos patienter med obstruktiv gulsot er ikke kendt. Denne undersøgelse gav bevis for, at ω-3 fedtsyrebaseret parenteral ernæring forbedrede postoperativ restitution for patienter med obstruktiv gulsot.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lipidemulsion beriget med n-3 fedtsyre (FA) er blevet rapporteret at forbedre postoperativ restitution for kirurgiske patienter med galdevejssygdom og at forbedre laboratorie- og kliniske resultater. Rollen af ​​det for postoperative patienter med gulsot er endnu ikke klarlagt. Formålet med denne forskning var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​n-3-fedtsyrebaseret parenteral ernæring (PN) til patienter med gulsot efter kirurgisk indgreb.

Dette kohortestudie var et pragmatisk, retrospektivt, enkeltcenter, matchet, klinisk forsøg fra maj 2014 til juni 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette kohortestudie var et pragmatisk, retrospektivt, enkeltcenter, matchet, klinisk forsøg fra maj 2014 til juni 2017. Sporet omfattede obstruktive gulsotspatienter ≥20 år, som modtog PN-behandling i ≥5 dage til vedligeholdelse og forbedring af deres ernæringsstatus omkring kl. driftsperiode. Alle patienter modtog PN sammen med de tre makronæringsstoffer, sammensat på en "Alt-i-en" måde, inkluderede aminosyrer, lipider og glucose, elektrolytter og mikronæringsstoffer (sporelementer og vitaminer). Administrationen blev udført med en perfusionspumpe gennem en central linje inden for 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosen obstruktiv gulsot skal være klar (serum total bilirubin >51,3umol/L & billeddiagnostik), og obstruktionen er lokaliseret i den ekstrahepatiske galdegang;
  • Varigheden af ​​gulsot er mindre end 2 uger;
  • Ernæringsmæssig støtte er nødvendig
  • Ernæringsstøtte blev administreret i den perioperative periode;
  • Drænbehandling er effektiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for kirurgisk indgreb, inklusive Child-Pugh Klassifikation C, alvorlige blødningslidelser, gastrointestinale blødninger, akut infektionssygdom, aktiv fase af kronisk hepatitis B & C, alvorlig kredsløbssygdom, nyresvigt før operation og anden ukendt årsag;
  • opgive behandling;
  • Indlæggelseslængde <5 dage;
  • Ernæringsstøtte <5 dage;
  • Konservativ behandling;
  • Ufuldstændige data;
  • Allergiske reaktioner mod PN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sti kohorte
n-3 FA'er
Medicin: sti kohorte
Lægemiddel: Omega-3 fedtsyrebaseret parenteral ernæring Glukose, lipidemulsion, aminosyrer, fedt- og vandopløselige vitaminer samt elektrolytter blev sammensat på en "Alt-i-en" måde. 20% Structolipid og 10% Omegaven (ω-3 fedtsyre [FA] hovedsagelig; Fresenius-Kabi, Tyskland) blev anvendt til forsøgsgruppen, men kun Structolipid (ω-6 FA hovedsagelig) til kontrolgruppen i 5 på hinanden følgende dage postoperativt .
Andre navne:
  • sti
kontrolkohorte
Structolipid
Medicin: kontrolkohorte
Lægemiddel: Structolipid Glucose, lipidemulsion, aminosyrer, fedt- og vandopløselige vitaminer samt elektrolytter blev sammensat på en "All-In-One" måde. 20 % Structolipid og 10 % Omegaven (ω-3 FA hovedsageligt; Fresenius-Kabi, Tyskland) blev anvendt til forsøgsgruppen, men kun Structolipid (ω-6 FA hovedsagelig) til kontrolgruppen i 5 på hinanden følgende dage postoperativt.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed (komplikationer)
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
postoperative komplikationer
postoperativ periode (1 måned)
hastigheden af ​​serum total bilirubin clearance
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
hastigheden af ​​serum TBIL clearance, som blev beregnet i henhold til formel bag: (formel TB -TB af strøm) /tidsinterval
postoperativ periode (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktion
Tidsramme: postoperativ periode (1 måned)
blodprøve for GFR og kreatinin
postoperativ periode (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chenxp009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Kliniske forsøg med sti kohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner