Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kwasów tłuszczowych n-3 u pacjentów z żółtaczką

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Bezpieczeństwo i skuteczność żywienia pozajelitowego opartego na kwasach tłuszczowych n-3 u pacjentów z żółtaczką zaporową: badanie z dopasowaniem skłonności

Bezpieczeństwo i skuteczność kwasu tłuszczowego ω-3 u pacjentów z żółtaczką zaporową nie są znane. Badanie to dostarczyło dowodów na to, że żywienie pozajelitowe oparte na kwasach tłuszczowych ω-3 poprawiło powrót do zdrowia po operacji u pacjentów z żółtaczką obturacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doniesiono, że emulsja lipidowa wzbogacona kwasem tłuszczowym n-3 (FA) poprawia powrót do zdrowia po operacji u pacjentów chirurgicznych z chorobą dróg żółciowych oraz poprawia wyniki laboratoryjne i kliniczne. Jej rola u pacjentów pooperacyjnych z żółtaczką nie jest jeszcze jasna. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności żywienia pozajelitowego (PN) na bazie kwasów tłuszczowych n-3 u pacjentów z żółtaczką po zabiegu chirurgicznym.

To badanie kohortowe było pragmatycznym, retrospektywnym, dopasowanym badaniem klinicznym w jednym ośrodku, trwającym od maja 2014 r. do czerwca 2017 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kohortowe było pragmatycznym, retrospektywnym, jednoośrodkowym, dopasowanym badaniem klinicznym trwającym od maja 2014 do czerwca 2017. Badanie obejmowało pacjentów z żółtaczką zaporową w wieku ≥20 lat, którzy otrzymywali leczenie PN przez ≥5 dni w celu utrzymania i poprawy ich stanu odżywienia w całym okresie okres eksploatacji. Wszyscy pacjenci otrzymali PN wraz z trzema makroskładnikami odżywczymi, złożonymi w sposób „wszystko w jednym”, obejmującymi aminokwasy, lipidy i glukozę, elektrolity i mikroelementy (pierwiastki śladowe i witaminy). Podanie przeprowadzono za pomocą pompy perfuzyjnej przez linię centralną w ciągu 24 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie żółtaczki obturacyjnej musi być jasne (stężenie bilirubiny w surowicy >51,3 umol/l i dowody obrazowe), a niedrożność zlokalizowana jest w przewodzie żółciowym zewnątrzwątrobowym;
  • Czas trwania żółtaczki jest krótszy niż 2 tygodnie;
  • Potrzebne jest wsparcie żywieniowe
  • W okresie okołooperacyjnym stosowano wsparcie żywieniowe;
  • Leczenie drenażowe jest skuteczne.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazaniem do zabiegu chirurgicznego, w tym klasyfikacją C Childa-Pugha, ciężkimi zaburzeniami krwotocznymi, krwawieniem z przewodu pokarmowego, ostrą chorobą zakaźną, aktywną fazą przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, ciężką chorobą układu krążenia, niewydolnością nerek przed operacją i inną nieznaną przyczyną;
  • Porzucić leczenie;
  • Długość pobytu w szpitalu <5 dni;
  • Wsparcie żywieniowe <5 dzień;
  • Leczenie zachowawcze;
  • niekompletne dane;
  • Reakcje alergiczne na PN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta szlakowa
n-3 FA
Lek: kohorta szlakowa
Lek: Żywienie pozajelitowe na bazie kwasów tłuszczowych omega-3 Glukoza, emulsja tłuszczowa, aminokwasy, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i wodzie oraz elektrolity zostały połączone w sposób „wszystko w jednym”. Grupie badanej podawano 20% Structolipid i 10% Omegaven (głównie kwasy tłuszczowe ω-3 [FA]; Fresenius-Kabi, Niemcy), grupie kontrolnej przez 5 kolejnych dni po operacji stosowano tylko Structolipid (głównie kwasy tłuszczowe ω-6) .
Inne nazwy:
  • ścieżka
kohorta kontrolna
Struktolipid
Lek: kohorta kontrolna
Lek: Glukoza strukturalna, emulsja lipidowa, aminokwasy, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i wodzie oraz elektrolity zostały połączone w sposób „wszystko w jednym”. Grupie badanej podawano 20% Structolipid i 10% Omegaven (głównie ω-3 FA; Fresenius-Kabi, Niemcy), a grupie kontrolnej przez 5 kolejnych dni po operacji tylko Structolipid (głównie ω-6 FA).
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (komplikacje)
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (1 miesiąc)
powikłania pooperacyjne
okres pooperacyjny (1 miesiąc)
szybkość klirensu bilirubiny całkowitej w surowicy
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (1 miesiąc)
prędkość klirensu TBIL w surowicy, którą obliczono według wzoru: (formalne TB -TB prądu) /przedział czasu
okres pooperacyjny (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja nerki
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (1 miesiąc)
badanie krwi na GFR i kreatyninę
okres pooperacyjny (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chenxp009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kohorta szlakowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj