Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van n-3 Fatty op patiënt met geelzucht

13 december 2017 bijgewerkt door: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Veiligheid en werkzaamheid van parenterale voeding op basis van n-3-vetzuren bij patiënten met obstructieve geelzucht: een op propensiteit afgestemd onderzoek

De veiligheid en werkzaamheid van ω-3-vetzuur bij patiënten met obstructieve geelzucht is niet bekend. Deze studie leverde bewijs dat parenterale voeding op basis van ω-3-vetzuren het postoperatieve herstel verbeterde voor patiënten met obstructieve geelzucht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lipide-emulsie verrijkt met n-3-vetzuur (FA) verbetert naar verluidt het postoperatieve herstel van chirurgische patiënten met galwegaandoeningen en verbetert de laboratorium- en klinische resultaten. De rol ervan voor postoperatieve patiënten met geelzucht is nog niet duidelijk. Het doel van dit onderzoek was het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van op n-3-vetzuren gebaseerde parenterale voeding (PN) voor patiënten met geelzucht na een chirurgische ingreep.

Deze cohortstudie was een pragmatische, retrospectieve, gematchte klinische studie in één centrum van mei 2014 tot juni 2017.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze cohortstudie was een pragmatische, retrospectieve, gematchte, klinische studie in één centrum van mei 2014 tot juni 2017. Het onderzoek omvatte patiënten met obstructieve geelzucht ≥ 20 jaar die gedurende ≥ 5 dagen PN-behandeling kregen voor onderhoud en verbetering van hun voedingsstatus rond de werkingsperiode. Alle patiënten kregen PN samen met de drie macronutriënten, samengesteld op een "alles-in-één"-manier, waaronder aminozuren, lipiden en glucose, elektrolyten en micronutriënten (sporenelementen en vitamines). De toediening gebeurde met een perfusiepomp via een centrale lijn binnen 24 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de diagnose van obstructieve geelzucht moet duidelijk zijn (serum totaal bilirubine >51,3umol/L & beeldvormingsbewijs), en de obstructie bevindt zich in de extrahepatische galgang;
  • Duur van geelzucht is minder dan 2 weken;
  • Voedingsondersteuning is nodig
  • Voedingsondersteuning werd toegediend tijdens de perioperatieve periode;
  • Drainagebehandeling is effectief.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor chirurgische ingrepen, waaronder Child-Pugh-classificatie C, ernstige hemorragische aandoeningen, gastro-intestinale bloeding, acute infectieziekte, actieve fase van chronische hepatitis B en C, ernstige bloedsomloopziekte, nierfalen vóór de operatie en andere onbekende oorzaak;
  • Afzien van behandeling;
  • Duur ziekenhuisopname <5 dagen;
  • Voedingsondersteuning <5 dagen;
  • Conservatieve behandeling;
  • Onvolledige gegevens;
  • Allergische reacties tegen PN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spoor cohort
n-3 FA's
Geneesmiddel: spoor cohort
Geneesmiddel: Parenterale voeding op basis van omega-3-vetzuren Glucose, lipide-emulsie, aminozuren, in vet en water oplosbare vitamines en elektrolyten werden samengesteld op een "alles-in-één"-manier. 20% Structolipid en 10% Omegaven (voornamelijk ω-3-vetzuur [FA]; Fresenius-Kabi, Duitsland) werden toegepast op de proefgroep, maar alleen Structolipid (voornamelijk ω-6 FA) op de controlegroep gedurende 5 opeenvolgende dagen postoperatief .
Andere namen:
  • pad
controle cohort
Structolipid
Geneesmiddel: controle cohort
Geneesmiddel: Structolipid Glucose, lipide-emulsie, aminozuren, in vet en water oplosbare vitamines en elektrolyten werden op een "alles-in-één"-manier samengesteld. 20% Structolipid en 10% Omegaven (voornamelijk ω-3 FA; Fresenius-Kabi, Duitsland) werden toegepast op de proefgroep, maar alleen Structolipid (voornamelijk ω-6 FA) op de controlegroep gedurende 5 opeenvolgende dagen postoperatief.
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid (complicaties)
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
postoperatieve complicaties
postoperatieve periode (1 maand)
snelheid van de totale bilirubineklaring in serum
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
de snelheid van de serum-TBIL-klaring, die werd berekend volgens de formule achter: (formele TB - TB van stroom) / tijdsinterval
postoperatieve periode (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nierfunctie
Tijdsspanne: postoperatieve periode (1 maand)
bloedtest voor GFR en creatinine
postoperatieve periode (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chenxp009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spoor cohort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren