황달 환자에게 n-3 Fatty 적용
2017년 12월 13일 업데이트: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
폐쇄성 황달 환자에서 n-3 지방산 기반 비경구 영양의 안전성 및 효능: 성향 일치 연구
폐쇄성 황달 환자에서 ω-3 지방산의 안전성과 효능은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 ω-3 지방산 기반 비경구 영양이 폐쇄성 황달 환자의 수술 후 회복을 개선한다는 증거를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
n-3 지방산(FA)이 풍부한 지질 유제는 담도 질환이 있는 수술 환자의 수술 후 회복을 개선하고 실험실 및 임상 결과를 개선하는 것으로 보고되었습니다. 수술 후 황달 환자에 대한 역할은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 황달이 있는 환자를 대상으로 n-3 지방산 기반 비경구 영양(PN)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
이 코호트 연구는 2014년 5월부터 2017년 6월까지 실용적인 후향적 단일 센터 일치 임상 시험이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 코호트 연구는 2014년 5월부터 2017년 6월까지의 실용적인 후향적 단일 센터 일치 임상 시험이었습니다. 추적에는 영양 상태의 유지 및 개선을 위해 5일 이상 PN 치료를 받은 20세 이상의 폐쇄성 황달 환자가 포함되었습니다. 운영 기간.
모든 환자는 아미노산, 지질 및 포도당, 전해질 및 미량 영양소(미량 원소 및 비타민)를 포함하는 "올인원" 방식으로 합성된 세 가지 다량 영양소와 함께 PN을 받았습니다.
투여는 24시간 이내에 중심선을 통해 관류 펌프로 수행하였다.
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 황달의 진단은 명확해야 하며(혈청 총 빌리루빈 >51.3umol/L 및 영상 증거), 폐쇄는 간외 담관에 위치합니다.
- 황달의 지속 기간은 2주 미만입니다.
- 영양 지원이 필요하다
- 수술 전후 기간 동안 영양 지원이 시행되었습니다.
- 배수 처리가 효과적입니다.
제외 기준:
- Child-Pugh Classification C, 중증 출혈성 질환, 위장관 출혈, 급성 감염성 질환, 만성 B형 및 C형 간염의 활동기, 중증 순환기 질환, 수술 전 신부전 및 기타 알려지지 않은 원인을 포함한 외과적 시술에 대한 금기;
- 치료 포기;
- 입원 기간 < 5일;
- 영양 지원 <5일;
- 보존적 치료;
- 불완전한 데이터;
- PN에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트레일 코호트
n-3 FA
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약물: 오메가-3 지방산 기반 비경구 영양 포도당, 지질 유제, 아미노산, 지용성 및 수용성 비타민, 전해질을 "올인원" 방식으로 배합했습니다.
시험군에는 20% Structolipid와 10% Omegaven(ω-3 지방산[FA] 주로; Fresenius-Kabi, Germany)을 적용하였으나, 대조군에는 Structolipid(ω-6 FA 주로)만 수술 후 연속 5일 동안 도포하였다. .
다른 이름들:
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제어 코호트
구조지질
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약물: Structolipid Glucose, 지질 에멀젼, 아미노산, 지용성 및 수용성 비타민, 전해질을 "All-In-One" 방식으로 합성했습니다.
20% Structolipid와 10% Omegaven(ω-3 FA 주로; Fresenius-Kabi, Germany)을 시험군에 도포하였지만, 대조군에는 Structolipid(ω-6 FA 주로)만을 수술 후 연속 5일 동안 도포하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전(합병증)
기간: 수술 후 기간(1개월)
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수술 후 합병증
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수술 후 기간(1개월)
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혈청 총 빌리루빈 제거 속도
기간: 수술 후 기간(1개월)
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다음 공식에 따라 계산된 혈청 TBIL 제거 속도: (공식 TB - 현재의 TB) / 시간 간격
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수술 후 기간(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 수술 후 기간(1개월)
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GFR 및 크레아티닌에 대한 혈액 검사
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수술 후 기간(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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