Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace n-3 tuku u pacienta se žloutenkou

13. prosince 2017 aktualizováno: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Bezpečnost a účinnost parenterální výživy na bázi n-3 mastných kyselin u pacientů s obstrukční žloutenkou: studie s odpovídajícím sklonem

Bezpečnost a účinnost ω-3 mastné kyseliny u pacientů s obstrukční žloutenkou není známa. Tato studie poskytla důkazy, že parenterální výživa založená na ω-3 mastných kyselinách zlepšila pooperační zotavení u pacientů s obstrukční žloutenkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lipidová emulze obohacená n-3 mastnými kyselinami (FA) zlepšuje pooperační zotavení u chirurgických pacientů s onemocněním žlučových cest a zlepšuje laboratorní a klinické výsledky. Jeho role u pooperačních pacientů se žloutenkou zatím není jasná. Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost parenterální výživy na bázi n-3 mastných kyselin (PN) u pacientů se žloutenkou po chirurgickém výkonu.

Tato kohortová studie byla pragmatická, retrospektivní, jednocentrová, shodná, klinická studie od května 2014 do června 2017.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato kohortová studie byla pragmatická, retrospektivní, jednocentrová, shodná, klinická studie od května 2014 do června 2017. Sledování zahrnovalo pacienty s obstrukční žloutenkou ve věku ≥ 20 let, kteří dostávali léčbu PN po dobu ≥ 5 dnů za účelem udržení a zlepšení jejich nutričního stavu po celou dobu provozní období. Všichni pacienti dostávali PN spolu se třemi makroživinami, složenými způsobem „vše v jednom“, včetně aminokyselin, lipidů a glukózy, elektrolytů a mikroživin (stopové prvky a vitamíny). Aplikace byla provedena perfuzní pumpou přes centrální linku do 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza obstrukční žloutenky musí být jasná (celkový bilirubin v séru >51,3 umol/l & důkazy ze zobrazení) a obstrukce se nachází v extrahepatálním žlučovodu;
  • Doba trvání žloutenky je kratší než 2 týdny;
  • Nutná je nutriční podpora
  • V perioperačním období byla podávána nutriční podpora;
  • Účinná je drenážní úprava.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace chirurgického zákroku, včetně Child-Pugh klasifikace C, těžké hemoragické poruchy, gastrointestinální krvácení, akutní infekční onemocnění, aktivní fáze chronické hepatitidy B & C, těžké oběhové onemocnění, předoperační selhání ledvin a další neznámá příčina;
  • Opustit léčbu;
  • Délka pobytu v nemocnici <5 dní;
  • Podpora výživy <5 dní;
  • konzervativní léčba;
  • Neúplné údaje;
  • Alergické reakce proti PN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stopová kohorta
n-3 FA
Lék: stopová kohorta
Lék: Parenterální výživa na bázi omega-3 mastných kyselin Glukóza, lipidová emulze, aminokyseliny, vitamíny rozpustné v tucích a ve vodě a také elektrolyty byly smíchány způsobem „vše v jednom“. 20% Structolipid a 10% Omegaven (hlavně ω-3 mastná kyselina [FA]; Fresenius-Kabi, Německo) byly aplikovány do zkušební skupiny, ale pouze Structolipid (hlavně ω-6 FA) do kontrolní skupiny po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po operaci .
Ostatní jména:
  • stezka
kontrolní kohorta
Structolipid
Lék: kontrolní kohorta
Léčivo: Structolipid Glukóza, lipidová emulze, aminokyseliny, vitamíny rozpustné v tucích a ve vodě a také elektrolyty byly smíchány způsobem "All-In-One". 20% Structolipid a 10% Omegaven (hlavně ω-3 FA; Fresenius-Kabi, Německo) byly aplikovány do zkušební skupiny, ale pouze Structolipid (hlavně ω-6 FA) do kontrolní skupiny po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po operaci.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost (komplikace)
Časové okno: pooperační období (1 měsíc)
pooperační komplikace
pooperační období (1 měsíc)
rychlost celkové clearance bilirubinu v séru
Časové okno: pooperační období (1 měsíc)
rychlost clearance TBIL v séru, která byla vypočtena podle vzorce: (formální TB -TB proudu) /časový interval
pooperační období (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ledvin
Časové okno: pooperační období (1 měsíc)
krevní test na GFR a kreatinin
pooperační období (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chenxp009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Klinické studie na stopová kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit