Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione di n-3 Fatty a paziente di ittero

13 dicembre 2017 aggiornato da: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology

Sicurezza ed efficacia della nutrizione parenterale a base di acidi grassi n-3 in pazienti con ittero ostruttivo: uno studio abbinato alla propensione

La sicurezza e l'efficacia dell'acido grasso ω-3 nei pazienti con ittero ostruttivo non sono note. Questo studio ha fornito prove del fatto che la nutrizione parenterale a base di acidi grassi ω-3 ha migliorato il recupero postoperatorio per i pazienti con ittero ostruttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che l'emulsione lipidica arricchita in acido grasso n-3 (FA) migliora il recupero postoperatorio per i pazienti chirurgici con malattia del tratto biliare e migliora i risultati di laboratorio e clinici. Il ruolo di esso per pazienti postin vigore con itterizia non è chiaro già. L'oggetto di questa ricerca è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia della nutrizione parenterale (PN) a base di acidi grassi n-3 per i pazienti con ittero dopo intervento chirurgico.

Questo studio di coorte è stato uno studio clinico pragmatico, retrospettivo, a centro singolo, abbinato, da maggio 2014 a giugno 2017.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio di coorte è stato uno studio clinico pragmatico, retrospettivo, monocentrico, abbinato, condotto da maggio 2014 a giugno 2017. Il percorso includeva pazienti con ittero ostruttivo di età ≥20 anni che hanno ricevuto un trattamento PN per ≥5 giorni per il mantenimento e il miglioramento del loro stato nutrizionale durante il periodo di funzionamento. Tutti i pazienti hanno ricevuto PN insieme ai tre macronutrienti, composti in modo "tutto in uno", inclusi aminoacidi, lipidi e glucosio, elettroliti e micronutrienti (oligoelementi e vitamine). La somministrazione è stata eseguita con una pompa di perfusione attraverso una linea centrale entro 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la diagnosi di ittero ostruttivo deve essere chiara (bilirubina sierica totale >51,3umol/L ed evidenza di imaging) e l'ostruzione è localizzata nel dotto biliare extraepatico;
  • La durata dell'ittero è inferiore a 2 settimane;
  • È necessario un supporto nutrizionale
  • Il supporto nutrizionale è stato somministrato durante il periodo perioperatorio;
  • Il trattamento di drenaggio è efficace.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per la procedura chirurgica, inclusa la classificazione Child-Pugh C, gravi disturbi emorragici, emorragia gastrointestinale, malattia infettiva acuta, fase attiva di epatite cronica B e C, grave malattia circolatoria, insufficienza renale preoperatoria e altra causa sconosciuta;
  • Abbandonare il trattamento;
  • Durata della degenza in ospedale <5 giorni;
  • Supporto nutrizionale <5 giorni;
  • Trattamento conservativo;
  • Dati incompleti;
  • Reazioni allergiche contro PN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di pista
n-3 FA
Droga: coorte di pista
Droga: Nutrizione parenterale a base di acidi grassi omega-3 Glucosio, emulsione lipidica, aminoacidi, vitamine liposolubili e idrosolubili nonché elettroliti sono stati composti in un modo "tutto-in-uno". Structolipid al 20% e Omegaven al 10% (principalmente acidi grassi ω-3 [FA]; Fresenius-Kabi, Germania) sono stati applicati al gruppo di prova, ma solo Structolipid (principalmente FA ω-6) al gruppo di controllo per 5 giorni consecutivi dopo l'intervento .
Altri nomi:
  • sentiero
coorte di controllo
Struttolipide
Droga: coorte di controllo
Droga: Structolipid Il glucosio, l'emulsione lipidica, gli aminoacidi, le vitamine liposolubili e idrosolubili e gli elettroliti sono stati combinati in un modo "tutto in uno". Il 20% di Structolipid e il 10% di Omegaven (ω-3 FA principalmente; Fresenius-Kabi, Germania) sono stati applicati al gruppo di prova, ma solo Structolipid (ω-6 FA principalmente) al gruppo di controllo per 5 giorni consecutivi dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza (complicanze)
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (1 mese)
complicanze postoperatorie
periodo postoperatorio (1 mese)
velocità della clearance della bilirubina totale sierica
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (1 mese)
la velocità della clearance della TBIL sierica, che è stata calcolata secondo la formula sottostante: (TBL formale -TB della corrente) /intervallo di tempo
periodo postoperatorio (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (1 mese)
analisi del sangue per GFR e creatinina
periodo postoperatorio (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaoping Chen, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chenxp009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su coorte di pista

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi