Durée de l'analgésie avec la dexmédétomidine et la ropivacaïne dans le bloc du plexus brachial
Un essai clinique randomisé, prospectif, en double aveugle pour étudier l'augmentation de la durée de l'analgésie avec l'ajout de 0,25 mcg/kg de dexmédétomidine (DEX) à 25 ml de ropivacaïne à 0,5 % dans le bloc supraclaviculaire du plexus brachial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre institut la ropivacaïne est utilisée pour tous les blocs nerveux périphériques. Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle comparant l'ajout de dexmédétomidine à la ropivacaïne seule dans le bloc nerveux du plexus brachial. Après dépistage du patient avec les critères d'inclusion, un consentement éclairé est obtenu du patient par l'un des co-investigateurs.
Des adjuvants aux anesthésiques locaux sont couramment ajoutés pour prolonger la durée du bloc nerveux périphérique. Parfois, les patients ont d'autres comorbidités ajoutées avec un IMC élevé avec des antécédents de douleur chronique où la prolongation de la durée du bloc nerveux périphérique aiderait à réduire la consommation de narcotiques pendant la période périopératoire avec des effets secondaires minimes liés aux anesthésiques locaux (LA) ainsi que le adjoints.
La dexmédétomidine s'est avérée meilleure que la clonidine dans une étude récente. De plus, la dexmédétomidine périneurale s'est avérée plus efficace que l'administration intraveineuse. Les chercheurs évaluent si l'ajout de dexmédétomidine à la dose standard de Ropivacaïne aide à prolonger la durée du bloc nerveux périphérique avec des effets secondaires minimes.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge-18 ans et plus
- Patients masculins et féminins
- IMC->18
- Fractures subaiguës du membre supérieur électives
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur chronique (la douleur persistant pendant plus de 3 à 6 mois ou au-delà du temps de guérison normal de toute blessure, influence tous les aspects de la qualité de vie d'une personne.)
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie au cours des 6 derniers mois
- ESRD
- Défaillance hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaïne uniquement
0,5 % de ropivacaïne
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Norme de soins 0,5 % de ropivacaïne
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaïne avec dexmédétomidine
25 ml de ropivacaïne à 0,5 % avec 0,25 mcg/kg de dexmédétomidine
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Norme de soins 0,5 % de ropivacaïne
Autres noms:
Ajout de Dexmedetomidine en bloc .25mcg/kg de dexmedetomidine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'effet
Délai: Pré-op immédiat jusqu'à 36 heures après le blocage
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Déterminer la variation de la durée de l'analgésie au moment de la première prise de médicament analgésique en ajoutant 0,25 mcg/kg de dexmédétomidine à 25 ml de ropivacaïne à 0,5 % dans le bloc nerveux du plexus brachial.
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Pré-op immédiat jusqu'à 36 heures après le blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires potentiels
Délai: Pré-op immédiat jusqu'à 36 heures après le blocage
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Rechercher les effets secondaires potentiels de la dexmédétomidine tels que la bradycardie et l'hypotension pendant la période peropératoire et postopératoire immédiate.
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Pré-op immédiat jusqu'à 36 heures après le blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201702926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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