腕神経叢ブロックにおけるデクスメデトミジンとロピバカインによる鎮痛の持続時間
2019年5月21日 更新者：University of Florida
鎖骨上腕神経叢ブロックにおける 0.5% ロピバカイン 25 ml への 0.25 mcg/kg デクスメデトミジン (DEX) の添加による鎮痛持続時間の増加を調査する無作為化前向き二重盲検臨床試験。
これは、腕神経叢ブロックのためにロピバカインにデクスメデトミジンを追加し、VAS 疼痛尺度 (0-10)、VAS 尺度 (0-10) による満足度尺度、および最初の鎮痛剤消費までの時間を用いて鎮痛を評価する前向き無作為化二重盲検研究です。
この研究は主に、デクスメデトミジンの追加が鎮痛持続時間の延長に役立つかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
当院では、すべての末梢神経ブロックにロピバカインを使用しています。 これは、腕神経叢神経ブロックにおけるデクスメデトミジンの追加とロピバカイン単独の追加を比較する前向き無作為化二重盲検臨床試験研究です。 選択基準で患者をスクリーニングした後、共同研究者の 1 人が患者からインフォームド コンセントを取得します。
末梢神経ブロックの持続時間を延長するために、一般的に局所麻酔薬の補助薬が追加されます。 患者は慢性疼痛の病歴を伴う高BMIに加えて、他の併存疾患を有する場合があり、末梢神経ブロックの期間を延長すると、周術期の麻薬消費量が減少し、局所麻酔薬(LA)に関連する副作用が最小限に抑えられます。付属品。
デクスメデトミジンは、最近の研究でクロニジンよりも優れていることが証明されています. また、神経周囲デクスメデトミジンは、静脈内投与と比較してより効果的であることが証明されています. 研究者らは、デクスメデトミジンを標準用量のロピバカインに追加することが、最小限の副作用で末梢神経ブロックの期間を延長するのに役立つかどうかを評価しています.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢-18歳以上
- 男性患者も女性患者も
- BMI->18
- 選択的亜急性上肢骨折
除外基準:
- 慢性疼痛患者 (3 ～ 6 か月以上持続する痛み、または怪我の通常の治癒時間を過ぎた痛みは、人の生活の質のあらゆる側面に影響を与えます。)
- 過去6ヶ月以内に薬物乱用歴のある患者
- ESRD
- 肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ロピバカインのみ
0.5% ロピバカイン
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標準治療 0.5%ロピバカイン
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ロピバカインとデクスメデトミジン
デクスメデトミジン 0.25mcg/kg を含む 0.5% ロピバカイン 25ml
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標準治療 0.5%ロピバカイン
他の名前：
ブロック中のデクスメデトミジンの添加 0.25mcg/kgのデクスメデトミジン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効果時間
時間枠：ブロック後 36 時間までの即時プレオペ
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腕神経叢神経ブロックで 0.5% ロピバカイン 25 ml にデクスメデトミジン 0.25 mcg/kg を追加することにより、鎮痛薬の最初の摂取までの時間までの鎮痛持続時間の変化を決定します。
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ブロック後 36 時間までの即時プレオペ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在的な副作用
時間枠：ブロック後 36 時間までの即時プレオペ
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術中および術後直後の徐脈や低血圧などのデクスメデトミジンの潜在的な副作用を探すこと。
|
ブロック後 36 時間までの即時プレオペ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alberto Ardon, MD、University of Florida College of Medicine Jacksonville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB201702926
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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