Deksmedetomidiinin ja ropivakaiinin analgesian kesto brachial plexus blokkissa
Satunnaistettu, tuleva, kaksoissokkoutettu kliininen koe analgesian keston pidentymisen tutkimiseksi, kun deksmedetomidiinia (DEX) lisättiin 0,25 mikrogrammaa/kg 25 ml:aan 0,5-prosenttista ropivakaiinia supraclavicular brachial plexus Blockissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituutiossamme ropivakaiinia käytetään kaikkiin ääreishermosalkoihin. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan deksmedetomidiinin lisäämistä ropivakaiiniin yksinään brachial plexus -hermokatkoksen yhteydessä. Kun potilas on seulottu sisällyttämiskriteereillä, yksi tutkijoista saa potilaalta tietoisen suostumuksen.
Paikallispuudutusaineisiin lisätään yleensä adjuvantteja ääreishermoston keston pidentämiseksi. Joskus potilailla on muita lisäsairauksia sekä korkea BMI ja krooninen kipu, jolloin ääreishermoston keston pidentäminen auttaisi vähentämään huumeiden kulutusta perioperatiivisella jaksolla ja aiheuttaisi mahdollisimman vähän paikallispuudutteisiin (LA) liittyviä sivuvaikutuksia. lisäaineet.
Tuoreessa tutkimuksessa deksmedetomidiini on osoittautunut paremmaksi kuin klonidiini. Myös perineuraalinen deksmedetomidiini on osoittautunut tehokkaammaksi kuin suonensisäinen annostelu. Tutkijat arvioivat, auttaako deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiinin vakioannokseen pidentämään ääreishermoston kestoa minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä - 18 vuotta ja vanhempi
- Sekä mies- että naispotilaita
- BMI->18
- Elektiiviset subakuutit yläraajan murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset kipupotilaat (Kipu, joka kestää yli 3-6 kuukautta tai ylittänyt vamman normaalin paranemisajan, vaikuttaa ihmisen elämänlaadun kaikkiin osa-alueisiin.)
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ESRD
- Maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vain ropivakaiini
0,5 % ropivakaiinia
|
Hoitostandardi 0,5 % ropivakaiini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ropivakaiini deksmedetomidiinin kanssa
25 ml 0,5 % ropivakaiinia ja 0,25 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia
|
Hoitostandardi 0,5 % ropivakaiini
Muut nimet:
Deksmedetomidiinin lisäys 0,25 mcg/kg deksmedetomidiinin lohkoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Välitön pre-op 36 tunnin kuluttua eston jälkeen
|
Analgesian keston muutoksen määrittäminen analgeettisen lääkkeen ensimmäiseen ottoon mennessä lisäämällä 0,25 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia 25 ml:aan 0,5 % ropivakaiinia brachial plexus -hermokatkoksen yhteydessä.
|
Välitön pre-op 36 tunnin kuluttua eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Välitön pre-op 36 tunnin kuluttua eston jälkeen
|
Etsiä deksmedetomidiinin mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten bradykardiaa ja hypotensiota leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Välitön pre-op 36 tunnin kuluttua eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201702926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .