Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность обезболивания дексмедетомидином и ропивакаином при блокаде плечевого сплетения

21 мая 2019 г. обновлено: University of Florida

Рандомизированное проспективное двойное слепое клиническое исследование по изучению увеличения продолжительности обезболивания при добавлении 0,25 мкг/кг дексмедетомидина (DEX) к 25 мл 0,5% ропивакаина при надключичной блокаде плечевого сплетения.

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование добавления дексмедетомидина к ропивакаину для блокады плечевого сплетения и оценки обезболивания по шкале боли ВАШ (0-10), шкале удовлетворенности по шкале ВАШ (0-10) и времени до первого приема анальгетика. Это исследование в основном направлено на изучение того, помогает ли добавление дексмедетомидина увеличить продолжительность обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем институте ропивакаин используется для всех блокад периферических нервов. Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, сравнивающее добавление дексмедетомидина по сравнению с монотерапией ропивакаином при блокаде нерва плечевого сплетения. После скрининга пациента с критериями включения от него получает информированное согласие одного из соисследователей.

К местным анестетикам обычно добавляют адъюванты, чтобы продлить длительность блокады периферических нервов. Иногда у пациентов есть другие сопутствующие заболевания наряду с высоким ИМТ и хронической болью в анамнезе, при этом увеличение продолжительности блокады периферических нервов помогло бы снизить потребление наркотиков в периоперационном периоде с минимальными побочными эффектами, связанными с местными анестетиками (МА), а также дополнения.

В недавнем исследовании было доказано, что дексмедетомидин лучше, чем клонидин. Также доказано, что периневральный дексмедетомидин более эффективен по сравнению с внутривенным введением. Исследователи оценивают, помогает ли добавление дексмедетомидина к стандартной дозе ропивакаина продлить продолжительность блокады периферических нервов с минимальными побочными эффектами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст-18 лет и старше
  • Пациенты как мужского, так и женского пола
  • ИМТ->18
  • Выборочный подострый перелом верхней конечности

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической болью (боль, сохраняющаяся более 3-6 месяцев или после нормального времени заживления любой травмы, влияет на все аспекты качества жизни человека).
  • Пациенты, злоупотреблявшие наркотиками в течение последних 6 мес.
  • тХПН
  • Печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: только ропивакаин
0,5% ропивакаин
Лекарство: ропивакаин
Стандарт лечения 0,5% ропивакаин
Другие имена:
  • наропин
ACTIVE_COMPARATOR: ропивакаин с дексмедетомидином
25 мл 0,5% ропивакаина с 0,25 мкг/кг дексмедетомидина
Лекарство: ропивакаин
Стандарт лечения 0,5% ропивакаин
Другие имена:
  • наропин
Лекарство: Дексмедетомидин
Добавление дексмедетомидина в блок 0,25 мкг/кг дексмедетомидина
Другие имена:
  • предшествующий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность эффекта
Временное ограничение: Немедленная предоперационная подготовка до 36 часов после блокады
Определить изменение продолжительности обезболивания к моменту первого приема обезболивающего препарата путем добавления 0,25 мкг/кг дексмедетомидина к 25 мл 0,5% ропивакаина при блокаде нервов плечевого сплетения.
Немедленная предоперационная подготовка до 36 часов после блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможные побочные эффекты
Временное ограничение: Немедленная предоперационная подготовка до 36 часов после блокады
Выявить потенциальные побочные эффекты дексмедетомидина, такие как брадикардия и артериальная гипотензия, в интраоперационном и ближайшем послеоперационном периоде.
Немедленная предоперационная подготовка до 36 часов после блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201702926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ропивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться