상완 신경총 차단술에서 Dexmedetomidine과 Ropivacaine의 진통 기간
2019년 5월 21일 업데이트: University of Florida
쇄골상완신경총 차단에서 0.5% 로피바카인 25ml에 덱스메데토미딘(DEX) 0.25mcg/kg을 추가하여 진통 기간의 증가를 조사하기 위한 무작위, 전향적, 이중 맹검 임상 시험.
이것은 상완 신경총 차단을 위해 로피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하고 VAS 통증 척도(0-10), VAS 척도(0-10)에 따른 만족도 척도 및 최초 진통제 소비까지의 시간으로 진통을 평가하는 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구입니다.
이 연구는 주로 dexmedetomidine의 추가가 진통 지속 시간을 증가시키는 데 도움이 되는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구소에서는 모든 말초 신경 차단에 ropivacaine을 사용합니다. 이것은 상완 신경총 신경 차단에서 덱스메데토미딘 추가 대 로피바카인 단독을 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험 연구입니다. 포함 기준으로 환자를 스크리닝한 후, 공동 조사자 중 한 명이 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
국소 마취제 보조제는 일반적으로 말초 신경 차단 기간을 연장하기 위해 추가됩니다. 때때로 환자는 말초 신경 차단 기간을 연장하면 국소 마취제(LA) 및 부속물.
Dexmedetomidine은 최근 연구에서 Clonidine보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 또한 신경주위 덱스메데토미딘은 정맥 투여에 비해 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 로피바카인의 표준 용량에 덱스메데토미딘을 추가하는 것이 최소한의 부작용으로 말초 신경 차단 기간을 연장하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하고 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령-18세 이상
- 남성과 여성 환자 모두
- BMI->18
- 선택적 아급성 상지 골절
제외 기준:
- 만성통증 환자
- 지난 6개월간 약물 남용 이력이 있는 환자
- ESRD
- 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 로피바카인만
0.5% 로피바카인
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표준 치료 0.5% 로피바카인
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘을 함유한 로피바카인
0.25mcg/kg의 덱스메데토미딘을 포함하는 0.5% 로피바카인 25ml
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표준 치료 0.5% 로피바카인
다른 이름들:
덱스메데토미딘 블록 0.25mcg/kg의 덱스메데토미딘 첨가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과 지속 시간
기간: 차단 후 36시간까지 즉각적인 사전 수술
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Brachial plexus nerve block에 0.5%ropivacaine 25ml에 dexmedetomidine 0.25mcg/kg을 첨가하여 진통제를 처음 복용할 때까지 진통 지속시간의 변화를 알아보고자 하였다.
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차단 후 36시간까지 즉각적인 사전 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 부작용
기간: 차단 후 36시간까지 즉각적인 사전 수술
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수술 중 및 수술 직후 기간에 서맥 및 저혈압과 같은 덱스메데토미딘의 잠재적인 부작용을 찾기 위해.
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차단 후 36시간까지 즉각적인 사전 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201702926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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로피카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는