Duración de la analgesia con dexmedetomidina y ropivacaína en bloqueo de plexo braquial
Un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, doble ciego para investigar el aumento de la duración de la analgesia con la adición de 0,25 mcg/kg de dexmedetomidina (DEX) a 25 ml de ropivacaína al 0,5 % en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro instituto se utiliza la ropivacaína para todos los bloqueos de nervios periféricos. Este es un estudio de ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego que compara la adición de dexmedetomidina versus ropivacaína sola en el bloqueo del nervio del plexo braquial. Después de seleccionar al paciente con los criterios de inclusión, uno de los coinvestigadores obtiene el consentimiento informado del paciente.
Por lo general, se agregan adyuvantes a los anestésicos locales para prolongar la duración del bloqueo de los nervios periféricos. A veces, los pacientes tienen otras comorbilidades añadidas junto con un IMC alto con antecedentes de dolor crónico en los que prolongar la duración del bloqueo de los nervios periféricos ayudaría a disminuir el consumo de narcóticos en el período perioperatorio con efectos secundarios mínimos relacionados con los anestésicos locales (AL), así como la adjuntos
Se ha demostrado que la dexmedetomidina es mejor que la clonidina en un estudio reciente. También se ha demostrado que la dexmedetomidina perineural es más eficaz en comparación con la dosificación intravenosa. Los investigadores están evaluando si agregar dexmedetomidina a la dosis estándar de ropivacaína ayuda a prolongar la duración del bloqueo del nervio periférico con efectos secundarios mínimos.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad-18 años y más
- Pacientes masculinos y femeninos
- IMC->18
- Fracturas subagudas electivas de las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico (el dolor que persiste durante más de 3 a 6 meses o más allá del tiempo normal de curación de cualquier lesión influye en todos los aspectos de la calidad de vida de una persona).
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas en los últimos 6 meses
- ESRD
- Falla hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ropivacaína solamente
Ropivacaína al 0,5 %
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Tratamiento estándar ropivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: ropivacaína con dexmedetomidina
25ml de ropivacaína al 0,5% con 0,25mcg/kg de dexmedetomidina
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Tratamiento estándar ropivacaína al 0,5 %
Otros nombres:
Adición de Dexmedetomidina en bloque .25mcg/kg de dexmedetomidina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del efecto
Periodo de tiempo: Preoperatorio inmediato hasta 36 horas después del bloqueo
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Determinar el cambio en la duración de la analgesia en el momento de la primera ingesta del medicamento analgésico mediante la adición de 0,25 mcg/kg de dexmedetomidina a 25 ml de ropivacaína al 0,5 % en el bloqueo nervioso del plexo braquial.
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Preoperatorio inmediato hasta 36 horas después del bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles efectos secundarios
Periodo de tiempo: Preoperatorio inmediato hasta 36 horas después del bloqueo
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Buscar los efectos secundarios potenciales de la dexmedetomidina como bradicardia e hipotensión en el período intraoperatorio y postoperatorio inmediato.
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Preoperatorio inmediato hasta 36 horas después del bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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