Duração da analgesia com dexmedetomidina e ropivacaína no bloqueio do plexo braquial
Um ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego para investigar o aumento na duração da analgesia com adição de 0,25mcg/kg de dexmedetomidina (DEX) a 25 ml de ropivacaína a 0,5% no bloqueio do plexo braquial supraclavicular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso instituto, a ropivacaína é utilizada para todos os bloqueios de nervos periféricos. Este é um estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego comparando a adição de dexmedetomidina versus ropivacaína isolada no bloqueio do nervo do plexo braquial. Após a triagem do paciente com os critérios de inclusão, um dos coinvestigadores obtém um consentimento informado do paciente.
Adjuvantes aos anestésicos locais são comumente adicionados para prolongar a duração do bloqueio do nervo periférico. Às vezes, os pacientes têm outras comorbidades adicionais, juntamente com IMC elevado com história de dor crônica, onde o prolongamento da duração do bloqueio do nervo periférico ajudaria na diminuição do consumo de narcóticos no período perioperatório com efeitos colaterais mínimos relacionados aos anestésicos locais (AL), bem como ao adjuntos.
A dexmedetomidina provou ser melhor do que a clonidina em um estudo recente. Além disso, a dexmedetomidina perineural provou ser mais eficaz em comparação com a dosagem intravenosa. Os investigadores estão avaliando se a adição de dexmedetomidina à dose padrão de Ropivacaína ajuda a prolongar a duração do bloqueio do nervo periférico com efeitos colaterais mínimos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade-18 anos e acima
- Pacientes masculinos e femininos
- IMC->18
- Fraturas subagudas eletivas do membro superior
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica (dor que persiste por mais de 3-6 meses ou após o tempo normal de cicatrização de qualquer lesão, influencia todos os aspectos da qualidade de vida de uma pessoa).
- Pacientes com história de abuso de drogas nos últimos 6 meses
- ESRD
- Insuficiência hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaína só
Ropivacaína 0,5%
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Padrão de cuidado 0,5% ropivacaína
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: ropivacaína com dexmedetomidina
25ml de ropivacaína 0,5% com 0,25mcg/kg de dexmedetomidina
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Padrão de cuidado 0,5% ropivacaína
Outros nomes:
Adição de Dexmedetomidina em bloco 0,25mcg/kg de dexmedetomidina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do efeito
Prazo: Pré-operatório imediato até 36 horas pós-bloqueio
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Determinar a mudança na duração da analgesia no momento da primeira ingestão do medicamento analgésico, adicionando 0,25mcg/kg de dexmedetomidina a 25 ml de ropivacaína a 0,5% no bloqueio do nervo do plexo braquial.
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Pré-operatório imediato até 36 horas pós-bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais potenciais
Prazo: Pré-operatório imediato até 36 horas pós-bloqueio
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Procurar os potenciais efeitos colaterais da dexmedetomidina, como bradicardia e hipotensão, no período intraoperatório e pós-operatório imediato.
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Pré-operatório imediato até 36 horas pós-bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- IRB201702926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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