Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af analgesi med dexmedetomidin og ropivacain i Brachial Plexus Block

21. maj 2019 opdateret af: University of Florida

Et randomiseret, prospektivt, dobbeltblindt klinisk forsøg for at undersøge stigningen i varigheden af ​​analgesi med tilsætning af 0,25 mcg/kg dexmedetomidin (DEX) til 25 ml 0,5 % ropivacain i supraclavicular brachial plexus blok.

Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af tilsætning af dexmedetomidin til ropivacain for Brachial plexus blokering og vurdering af analgesien med VAS-smerteskalaer (0-10), tilfredshedsskala efter VAS-skala (0-10) og tid til første smertestillende indtagelse. Denne undersøgelse har hovedsageligt til formål at undersøge, om tilsætning af dexmedetomidin hjælper med at øge varigheden af ​​analgesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores institut bruges ropivacain til alle de perifere nerveblokke. Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøgsstudie, der sammenligner tilsætningen af ​​dexmedetomidin vs ropivacain alene i plexus brachialis nerveblok. Efter screening af patienten med inklusionskriterierne indhentes et informeret samtykke fra patienten af ​​en af ​​co-investigatorerne.

Adjuvanser til lokalbedøvelsesmidler tilsættes almindeligvis for at forlænge varigheden af ​​den perifere nerveblok. Nogle gange har patienter andre tilføjede komorbiditeter sammen med højt BMI med historie med kronisk smerte, hvor forlængelse af varigheden af ​​den perifere nerveblok ville hjælpe med nedsat narkotiske forbrug i den perioperative periode med minimale bivirkninger relateret til lokalbedøvelsen (LA) samt tillæg.

Dexmedetomidin har vist sig at være bedre end Clonidin i en nylig undersøgelse. Også perineural dexmedetomidin har vist sig at være mere effektiv sammenlignet med intravenøs dosering. Efterforskerne vurderer, om tilføjelse af dexmedetomidin til standarddosis af Ropivacain hjælper med at forlænge varigheden af ​​den perifere nerveblok med minimale bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder - 18 år og derover
  • Både mandlige og kvindelige patienter
  • BMI->18
  • Elektive subakutte frakturer i øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter (smerte, der varer ved i mere end 3-6 måneder eller efter den normale helingstid for enhver skade, påvirker alle aspekter af en persons livskvalitet).
  • Patienter med stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • ESRD
  • Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kun ropivacain
0,5% ropivacain
Medicin: ropivacain
Standardpleje 0,5% ropivacain
Andre navne:
  • naropin
ACTIVE_COMPARATOR: ropivacain med dexmedetomidin
25 ml 0,5 % ropivacain med 0,25 mcg/kg dexmedetomidin
Medicin: ropivacain
Standardpleje 0,5% ropivacain
Andre navne:
  • naropin
Medicin: Dexmedetomidin
Tilsætning af Dexmedetomidin i blok 0,25 mcg/kg dexmedetomidin
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningens varighed
Tidsramme: Øjeblikkelig pre-op indtil 36 timer efter blokering
For at bestemme ændringen i varigheden af ​​analgesi med tiden til første indtagelse af smertestillende medicin ved at tilsætte 0,25 mcg/kg dexmedetomidin til 25 ml 0,5 % ropivacain i Brachial plexus nerveblok.
Øjeblikkelig pre-op indtil 36 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle bivirkninger
Tidsramme: Øjeblikkelig pre-op indtil 36 timer efter blokering
At se efter de potentielle bivirkninger af dexmedetomidin som bradykardi og hypotension i den intraoperative og umiddelbare postoperative periode.
Øjeblikkelig pre-op indtil 36 timer efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Ardon, MD, University of Florida College of Medicine Jacksonville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner