Données du monde réel concernant le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse avec le golimumab

Les patients atteints de rectocolite hémorragique de l'étude de cohorte suisse sur les MICI traités par golimumab seront identifiés. Les chercheurs effectueront un examen rétrospectif des dossiers et évalueront les résultats rapportés par les patients et les mesures objectives de l'inflammation pour évaluer la réponse et la rémission.

En tant que réponse clinique dans la CU, les investigateurs définiront un critère d'évaluation composite : amélioration marquée du score Mayo partiel ET amélioration d'un ou plusieurs des paramètres suivants (acquis lors de l'examen du dossier) :

• Données d'endoscopie
• échographie
• Calprotectine (seuil de 100 microg/g)
• PCR
• Résolution de l'anémie

Une amélioration marquée est définie comme suit : réponse clinique basée sur le score Mayo partiel (y compris l'évaluation globale du médecin) : diminution du score Mayo partiel ≥ 2 points et ≥ 30 % par rapport au départ et diminution du sous-score de saignement rectal ≥ 1 point ou score absolu de saignement rectal ≤ 1. L'amélioration du travail de laboratoire est définie comme une réduction de la différence entre les valeurs de base et la prochaine limite de la normale de ≥ 30 %. L'amélioration de l'endoscopie / échographie est définie comme une réduction de la colite dans la même technique par rapport à la ligne de base étayée par des images (endoscopie) ou des mesures de diamètre de la paroi intestinale.

Comme rémission clinique dans la CU, les chercheurs définissent la normalisation (c'est-à-dire absence de pathologie) des résultats rapportés par les patients (fréquence des selles, présence de sang dans les selles) ET aucune preuve d'activité résiduelle de la maladie dans tous les paramètres suivants :

• données d'endoscopie
• échographie
• calprotectine (seuil de 100 microg/g)
• CRP et anémie