Datos reales sobre el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa con golimumab

Se identificarán los pacientes con colitis ulcerosa del estudio de cohorte suizo de EII tratados con golimumab. Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de las historias clínicas y evaluarán los resultados informados por los pacientes y las medidas objetivas de inflamación para evaluar la respuesta y la remisión.

Como respuesta clínica en la CU, los investigadores definirán un criterio de valoración compuesto de: Mejoría marcada en la puntuación parcial de Mayo Y mejoría en uno o más de los siguientes parámetros (adquiridos durante la revisión de la historia clínica):

• Datos de endoscopia
• ultrasonografía
• Calprotectina (cortar 100 microg/g)
• PCR
• Resolución de la anemia

La mejoría marcada se define como: Respuesta clínica basada en la puntuación parcial de Mayo (incluida la evaluación global del médico): disminución en la puntuación parcial de Mayo ≥ 2 puntos y ≥ 30 % desde el inicio y una disminución en la subpuntuación de sangrado rectal ≥ 1 punto o puntuación absoluta de sangrado rectal ≤ 1. La mejora en el trabajo de laboratorio se define como una reducción de la diferencia entre los valores de referencia y el siguiente límite normal en ≥ 30 %. La mejora en la endoscopia/ultrasonografía se define como una reducción de la colitis en la misma técnica en comparación con la línea de base corroborada por imágenes (endoscopia) o mediciones del diámetro de la pared intestinal.

Como remisión clínica en la CU, los investigadores definen la normalización (es decir, ausencia de patología) de los resultados informados por el paciente (Frecuencia de las heces, sangre en las heces) Y ninguna evidencia de actividad residual de la enfermedad en todos los siguientes parámetros:

• datos de endoscopia
• ultrasonografía
• calprotectina (cortar 100 microg/g)
• PCR y anemia