Dados do mundo real sobre o tratamento de pacientes com colite ulcerativa com golimumabe

Os pacientes com colite ulcerosa do estudo de coorte Swiss IBD tratados com golimumab serão identificados. Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários e avaliarão os resultados relatados pelos pacientes e as medidas objetivas de inflamação para avaliar a resposta e a remissão.

Como resposta clínica na CU, os investigadores definirão um ponto final composto de: Melhora acentuada no escore parcial de Mayo E melhora em um ou mais dos seguintes parâmetros (adquiridos durante a revisão do prontuário):

• Dados de endoscopia
• ultrassonografia
• Calprotectina (corte 100 microg/g)
• PCR
• resolução da anemia

Melhora acentuada é definida como: Resposta clínica baseada na pontuação parcial de Mayo (incluindo avaliação global do médico): diminuição na pontuação parcial de Mayo ≥ 2 pontos e ≥ 30% da linha de base e diminuição na subpontuação de sangramento retal ≥ 1 ponto ou pontuação absoluta de sangramento retal ≤ 1. A melhoria no trabalho de laboratório é definida como uma redução da diferença entre os valores da linha de base e o próximo limite do normal em ≥ 30%. A melhora na endoscopia/ultrassonografia é definida como uma redução da colite na mesma técnica em comparação com a linha de base substanciada por imagens (endoscopia) ou medições do diâmetro da parede intestinal.

Como remissão clínica na CU, os investigadores definem a normalização (ou seja, ausência de patologia) dos resultados relatados pelo paciente (Frequência de fezes, sangue nas fezes) E nenhuma evidência de atividade residual da doença em todos os seguintes parâmetros:

• dados de endoscopia
• ultrassonografia
• calprotectina (corte 100 microg/g)
• PCR e anemia