- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03397459
Névralgie cervicobrachiale et équilibre sagittal du rachis cervical (CNSBS-NCBES)
11 janvier 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Le but de cette étude observationnelle est d'établir une estimation de la lordose globale du rachis cervical (de C3 à C7) chez des patients atteints de névralgie cervico-brachiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principal critère de jugement est l'estimation en degré de cette lordose mesurée sur les radiographies EOS. L'étude inclut des patients adultes atteints de névralgie cervico-brachiale non traumatique causée par une hernie discale indemne de toute chirurgie antérieure du rachis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besancon, France, 25000
- Recrutement
- HAMDAN
-
Contact:
- Noor HAMDAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de névralgie cervicobrachiale à l'hôpital de BESANCON, FRANCE suivis par un neurochirurgien.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- Souffrant de névralgie cervico-brachiale causée par une hernie cervicale à l'IRM diagnostiquée par un neurochirurgien
- avec droit à l'aide sociale
Critère d'exclusion:
- Névralgie cervico-brachiale post-traumatique au cours des 12 derniers mois
- Antériorité de la chirurgie du rachis
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lordose du rachis cervical bas
Délai: Jour 1
|
En degré, l'angle entre le plateau inférieur de C2 et le plateau inférieur de la dernière vertèbre cervicale (physiologiquement)
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NDI
Délai: Jour 1
|
Questionnaires douleur (score de 0 et 50)
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
12 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Neuropathies du plexus brachial
- Névrite
- Névralgie
- Lordose
- Repousser
- Névrite du plexus brachial
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2016/284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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