- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03397459
Cervikobrachiální neuralgie a sagitální rovnováha krční páteře (CNSBS-NCBES)
11. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této observační studie je stanovit odhad globální lordózy krční páteře (od C3 do C7) u pacientů s cervikobrachiální neuralgií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním hodnotícím kritériem je odhad stupně této lordózy měřený na rentgenových snímcích EOS. Studie zahrnuje dospělé pacienty s netraumatickou cervikobrachiální neuralgií způsobenou diskální kýlou bez předchozí operace páteře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- Nábor
- HAMDAN
-
Kontakt:
- Noor HAMDAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící cervikobrachiální neuralgií v nemocnici BESANCON, FRANCIE následovaní neurochirurgem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let)
- Utrpení cervikobrachiální neuralgie způsobené cervikální kýlou na MRI diagnostikované neurochirurgem
- s právy sociální péče
Kritéria vyloučení:
- Posttraumatická cervikobrachiální neuralgie za posledních 12 měsíců
- Přední část operace páteře
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízká lordóza krční páteře
Časové okno: Den 1
|
Ve stupních, úhel mezi dolní ploténkou C2 a spodní ploténkou posledního krčního obratle (fyziologicky)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NDI
Časové okno: Den 1
|
Dotazníky bolesti (skóre 0 a 50)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Zakřivení páteře
- Neuropatie brachiálního plexu
- Neuritida
- Neuralgie
- Lordóza
- Swayback
- Neuritida brachiálního plexu
Další identifikační čísla studie
- P/2016/284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lordóza
-
Seoul National University HospitalNáborDuchennova svalová dystrofie | Neuromuskulární skolióza | Lordosis bederníKorejská republika
Klinické studie na Teleradiografie páteře EOS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiFrancie
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
University of PecsDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
University of Colorado, DenverNáborDegenerace meziobratlových plotének | Osteoartróza, páteřSpojené státy
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieNeznámý
-
University Hospital, BordeauxDokončeno