- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03397459
Zervikobrachiale Neuralgie und sagitale Balance der Halswirbelsäule (CNSBS-NCBES)
11. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, eine Schätzung der globalen Lordose der Halswirbelsäule (von C3 bis C7) bei Patienten mit Zervikobrachialneuralgie zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das wichtigste Beurteilungskriterium ist die Schätzung des Grades dieser Lordose, gemessen an EOS-Röntgenaufnahmen. Die Studie umfasst erwachsene Patienten mit nicht traumatischer zervikobrachialer Neuralgie, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wurde, ohne vorherige Wirbelsäulenoperation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- HAMDAN
-
Kontakt:
- Noor HAMDAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zervikobrachialer Neuralgie im Krankenhaus von BESANCON, FRANKREICH, gefolgt von einem Neurochirurgen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Leiden an Zervikobrachial-Neuralgie, verursacht durch zervikale Hernie im MRT, diagnostiziert von einem Neurochirurgen
- mit Sozialfürsorgerecht
Ausschlusskriterien:
- Posttraumatische Zervikobrachialneuralgie in den letzten 12 Monaten
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Niedrige Lordose der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Tag 1
|
In Grad der Winkel zwischen der unteren Platte von C2 und der unteren Platte des letzten Halswirbels (physiologisch)
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NDI
Zeitfenster: Tag 1
|
Schmerzfragebögen (Score von 0 und 50)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Neuropathien des Plexus brachialis
- Neuritis
- Neuralgie
- Lordose
- Schwankung
- Neuritis des Plexus brachialis
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2016/284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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