- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03397459
Nevralgia cervicobrachiale ed equilibrio sagittale del rachide cervicale (CNSBS-NCBES)
11 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Lo scopo di questo studio osservazionale è stabilire la stima della lordosi globale del rachide cervicale (da C3 a C7) in pazienti con nevralgia cervicobrachiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il principale criterio di giudizio è la stima in grado di questa lordosi misurata sulle radiografie EOS. Lo studio include pazienti adulti con nevralgia cervicobrachiale non traumatica causata da ernia discale esenti da qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamento
- HAMDAN
-
Contatto:
- Noor HAMDAN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da nevralgia cervicobrachiale nell'ospedale di BESANCON, FRANCIA seguiti da un neurochirurgo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni)
- Soffre di nevralgia cervicobrachiale causata da ernia cervicale alla risonanza magnetica diagnosticata da un neurochirurgo
- con diritti di assistenza sociale
Criteri di esclusione:
- Nevralgia cervicobrachiale post traumatica negli ultimi 12 mesi
- Anteriorità della chirurgia del rachide
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lordosi della colonna vertebrale cervicale bassa
Lasso di tempo: Giorno 1
|
In gradi, l'angolo tra la lamina inferiore di C2 e la lamina inferiore dell'ultima vertebra cervicale (fisiologicamente)
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NDI
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questionari sul dolore (punteggio 0 e 50)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Curvature spinali
- Neuropatie del plesso brachiale
- Neurite
- Nevralgia
- Lordosi
- Swayback
- Neurite del plesso brachiale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2016/284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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