- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397459
Neuralgia Cervicobraquial e Equilíbrio Sagital da Coluna Cervical (CNSBS-NCBES)
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer uma estimativa da lordose global da coluna cervical (de C3 a C7) em pacientes com neuralgia cervicobraquial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal critério de julgamento é a estimativa em grau dessa lordose medida em radiografias EOS. O estudo inclui pacientes adultos com neuralgia cervicobraquial não traumática causada por hérnia discal livre de qualquer cirurgia anterior da coluna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- HAMDAN
-
Contato:
- Noor HAMDAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de neuralgia cervicobraquial no hospital de BESANCON, FRANÇA acompanhados por um neurocirurgião.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- Sofrimento de neuralgia cervicobraquial causada por hérnia cervical em ressonância magnética diagnosticada por um neurocirurgião
- com direitos de assistência social
Critério de exclusão:
- Neuralgia cervicobraquial pós-traumática nos últimos 12 meses
- Anterioridade da cirurgia da coluna
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lordose da coluna cervical baixa
Prazo: Dia 1
|
Em grau, o ângulo entre a placa inferior de C2 e a placa inferior da última vértebra cervical (fisiologicamente)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NDI
Prazo: Dia 1
|
Questionários de dor (pontuação de 0 e 50)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Neuropatias do Plexo Braquial
- Neurite
- Neuralgia
- Lordose
- Balançar para trás
- Neurite do Plexo Braquial
Outros números de identificação do estudo
- P/2016/284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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