- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03397459
Cervicobrachialis neuralgia és a nyaki gerinc sagitális egyensúlya (CNSBS-NCBES)
2018. január 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a nyaki gerinc globális lordózisának becslése (C3-tól C7-ig) cervicobrachialis neuralgiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő megítélési kritérium ennek a lordózisnak az EOS röntgenfelvételeken mért mértékének becslése. A vizsgálat olyan felnőtt betegeket von be, akik nem traumás cervicobrachialis neuralgiában szenvednek porckorongsérvtől, és mentesek minden korábbi gerincműtéttől.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- HAMDAN
-
Kapcsolatba lépni:
- Noor HAMDAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cervicobrachialis neuralgiában szenvedő betegek a franciaországi BESANCON kórházában, majd idegsebész.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- Nyaki sérv okozta cervicobrachialis neuralgia szenvedése idegsebész által diagnosztizált MRI-n
- szociális ellátási joggal
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás cervicobrachialis neuralgia az elmúlt 12 hónapban
- A gerincműtét előélete
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony nyaki gerinc lordosis
Időkeret: 1. nap
|
Fokozatban a C2 alsó lemeze és az utolsó nyakcsigolya alsó lemeze közötti szög (fiziológiailag)
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NDI
Időkeret: 1. nap
|
Fájdalom kérdőívek (0 és 50 pont)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Táplálkozási zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Gerinc görbületek
- Brachialis plexus neuropátiák
- Ideggyulladás
- Neuralgia
- Lordosis
- Swayback
- Brachialis plexus neuritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2016/284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .