- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03397459
Neuralgia cervicobraquial y equilibrio sagital de la columna cervical (CNSBS-NCBES)
11 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo de este estudio observacional es establecer la estimación de la lordosis global de la columna cervical (de C3 a C7) en pacientes con neuralgia cervicobraquial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal criterio de juicio es la estimación del grado de esta lordosis medida en radiografías EOS. El estudio incluye pacientes adultos con neuralgia cervicobraquial no traumática causada por hernia discal sin cirugía previa de columna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- HAMDAN
-
Contacto:
- Noor HAMDAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neuralgia cervicobraquial en el hospital de BESANCON, FRANCIA seguidos por un neurocirujano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años)
- Sufrimiento de neuralgia cervicobraquial causada por hernia cervical en resonancia magnética diagnosticada por un neurocirujano
- con derecho a la asistencia social
Criterio de exclusión:
- Neuralgia cervicobraquial postraumática en los últimos 12 meses
- Cirugía de anterioridad de columna
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lordosis de la columna cervical baja
Periodo de tiempo: Día 1
|
En grado, el ángulo entre la lámina inferior de C2 y la lámina inferior de la última vértebra cervical (fisiológicamente)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NDI
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuestionarios de dolor (puntuación de 0 y 50)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Neuropatías del plexo braquial
- Neuritis
- Neuralgia
- Lordosis
- Influenciado
- Neuritis del plexo braquial
Otros números de identificación del estudio
- P/2016/284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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