Effets de la bande magnétique sur le système nerveux autonome chez les patients souffrant de lombalgie

Une étude observationnelle transversale en triple aveugle est conçue où les sujets souffrant de lombalgie seront sélectionnés et en aveugle pour recevoir la Magnetic Tape® (bande avec des effets magnétiques de moins de 2 Gauss) ou la bande placebo. De même, l'évaluateur qui pose la Magnetic Tape® ne sait pas quel matériel il utilise, car il est fourni par un autre chercheur. Le statisticien sera également aveuglé.

Les recommandations du "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) seront suivies. Tous les participants recevront une fiche d'information du participant et signeront un consentement éclairé. Des patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie seront recrutés dans différentes cliniques privées de la ville de Valence, en Espagne.

L'hypothèse est que lorsque Magnetic Tape® entre en contact avec des champs électromagnétiques tels que ceux générés par les êtres vivants, dus au mouvement de charges électriques (ions), tel que défini par la loi d'Ampère, les domaines de la bande sont orientés ou alignés en parallèle avec le champ magnétique externe créant un flux magnétique avec un pôle nord et un pôle sud. Ce champ généré produit à son tour une induction magnétique proportionnelle à la variation du flux magnétique, telle que définie par la loi de Faraday.

Ce potentiel électrique produit une redistribution de la charge électrique (ions) générant un champ magnétique dû à l'orientation des domaines de la bande, exerçant alors une force sur les charges en mouvement au sein de l'électrolyte.

Physiologique, loi de Lorentz, régulant les champs électromagnétiques aberrants de Magnetic Tape®.

Après avoir signé le consentement éclairé et la protection des données, les groupes lombalgiques seront formés et recevront l'application à la fois de Magnetic Tape® et l'intervention d'une bande placebo. Pour éviter que l'ordre de l'intervention n'influence les résultats de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents, le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevra la bande magnétique® et le groupe B fera l'inverse. Le lendemain, l'autre bande sera appliquée.

Le patient sera placé en décubitus ventral et les apophyses épineuses de T11 et L5 seront identifiées en les marquant au stylo. Une fois L4 localisée au niveau des crêtes iliaques, le thérapeute palpera les apophyses épineuses suivantes et décomptera jusqu'au niveau de T11 et L5, puis le marquera.

Plus tard, deux bandes de ruban adhésif seront placées sur la peau paravertébrale lombaire. Pour mesurer l'activité ANS au cours de cette étude, le vortex de Micromedical sera utilisé pour capturer le diamètre de la pupille. Chaque participant portera les lunettes pendant toute la phase de mesure et sera en position couchée (avec les yeux dans l'obscurité totale). Une fois les lunettes placées correctement, les sujets resteront dans une pièce calme pendant trois minutes pour s'adapter à l'environnement de la pièce avant la mesure de la pupille. Après cela, un enregistrement d'élève de 60 secondes sera réalisé. Cette mesure servira de mesure de référence pour le participant. Après le placement de la bande, la pupille sera immédiatement mesurée à nouveau pendant une durée de 60 secondes. Après une période de pause de 30 secondes pendant laquelle le sujet est capable de cligner des yeux et de fermer les yeux, une seconde mesure de 60 secondes de la pupille sera prise. Ces étapes seront répétées pour qu'il y ait un total de 4 mesures post-mesure de 60 secondes pour les pupilles (post-mesure 1, pause de 30 sec, post-mesure 2, pause de 30 sec, post-mesure 3, pause de 30 sec, post-mesure 4). Quelle que soit la bande utilisée, ce sera la séquence de mesure.

Après la signature du consentement éclairé du sujet et des groupes de protection des données seront formés. Il y aura deux groupes. Le premier groupe sera composé de patients souffrant de douleurs rachidiennes. Ce groupe recevra à la fois une bande magnétique® et l'intervention de bande placebo. Le deuxième groupe sans mal de dos sera apparié selon l'âge au groupe de la colonne vertébrale et recevra la Magnetic Tape®. Les patients souffrant de douleurs vertébrales reçoivent les deux interventions sur deux jours différents et serviront de leur propre contrôle. Pour éviter que l'ordre de l'intervention n'influence les résultats de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents, la colonne vertébrale A et la colonne vertébrale B. La colonne vertébrale A recevra la bande magnétique® lors de leur première visite et recevra une bande de kinésiologie lors de leur prochaine visite. Spine B fera le contraire. Le groupe témoin ne recevra que la bande d'intervention.

Après cela, le sujet sera placé sur une table de traitement en position couchée. Dans cette position, un physiothérapeute fournira une pression postérieure à antérieure appliquée au niveau de l'apophyse épineuse et le test de pincement cutané segmentaire et il sera documenté si cette pression causerait une douleur. Si une douleur est signalée, le sujet sera invité à évaluer cette douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). La pression a été effectuée de S3 à C2.

Aucune des deux applications ne doit être douloureuse.