Accroître l'engagement des vétérans pour prévenir le diabète (INVENT) (INVENT)
19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Accroître l'engagement des vétérans pour prévenir le diabète (INVENT) (CDA 13-267)
Cette étude évaluera une intervention de messagerie sécurisée VA MyHealtheVet qui utilise différentes stratégies de messagerie d'intervention conçues pour accroître l'engagement dans les comportements de prévention du diabète de type 2.
Les enquêteurs inscriront 144 vétérans éligibles à une intervention de messagerie sécurisée MyHealtheVet de 12 semaines. Les vétérans éligibles incluent ceux qui utilisent actuellement la messagerie sécurisée MyHealtheVet, répondent aux critères d'inclusion/exclusion et ont reçu un test HbA1c au cours des 6 derniers mois qui répond à la classification ADA/CDC pour le prédiabète. Les participants à l'étude seront interrogés sur leur engagement dans les comportements de prévention du TDM2 et les médiateurs de cet engagement. Après avoir terminé une enquête de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir différentes nouvelles présentations d'informations sur les moyens de prévenir le DT2 via la messagerie sécurisée et le courrier américain. Les enquêteurs testeront les 5 présentations qui chacune : (1) représentent une approche innovante de l'économie comportementale ou de la psychologie de la santé très prometteuse pour accroître l'engagement dans les comportements de prévention du DT2 chez les patients atteints de prédiabète ; et (2) n'ont pas été testés dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un énorme enthousiasme national pour la traduction et la diffusion de stratégies efficaces de prévention du diabète sucré de type 2 (DT2). Pourtant, peu d'attention a été consacrée à la manière dont les chercheurs peuvent mieux tirer parti des processus par lesquels les patients reçoivent des informations sur la prévention du DT2 pour mieux les impliquer dans cette prévention. De plus, malgré les efforts déployés pour diffuser des programmes structurés, de nombreux patients à haut risque de développer un DT2 peuvent toujours ne pas pouvoir ou ne pas vouloir y accéder. Dans ces cas, il est essentiel d'augmenter l'engagement des patients dans un changement de mode de vie ou une pharmacothérapie dirigés individuellement. Les stratégies élaborées dans les domaines de l'économie comportementale et de la psychologie de la santé sont très prometteuses pour améliorer l'engagement des vétérans dans chacune de ces approches. À ce jour, cependant, ces stratégies ont rarement été transposées dans des contextes réels où elles pourraient profiter aux vétérans. Ce nouveau travail comblera cette lacune critique et pourrait transformer la communication avec les vétérans au sujet de la prévention de manière à améliorer leurs résultats en matière de santé.
Les 5 stratégies suivantes seront mises en œuvre dans les messages hebdomadaires que les participants à l'étude recevront : (1) adaptation aux aspirations dans la vie ; (2) les intentions de mise en œuvre ; (3) listes de contrôle des préférences ; (4) cadrage d'urgence ; (5) normes sociales. Les chercheurs mettront en œuvre ces stratégies seules et en combinaison dans une expérience de conception factorielle à 16 bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Test HbA1c au cours des 6 derniers mois qui répond aux exigences de l'ADA/CDC pour le prédiabète.
- Actuellement enregistré dans le système de messagerie sécurisée MyHealtheVet de la VA
- Recevoir des soins au sein du système de santé d'Ann Arbor VA
Critère d'exclusion:
- Terminé plus de 4 VA MOVE ! cours de l'année dernière (ou autre preuve d'un autre programme de perte de poids récent)
- Essayez de perdre du poids et êtes très actif physiquement
- Sont > 75 ans
- êtes enceinte ou envisagez de l'être
- Prenez de la metformine
- Avoir participé à l'étude FINDIT (prédécesseur de cette étude sous le même financement de subvention)
- Avoir été hospitalisé ou avoir reçu une réadaptation pour un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Avoir reçu une chimiothérapie pour un cancer au cours des 6 derniers mois
Déclarer soi-même ou avoir un code de la Classification internationale des maladies (CIM-9/10) pour :
- Diabète
- Démence
- Principales limitations fonctionnelles
- Cirrhose
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de stade 4
- Insuffisance rénale terminale (IRT)
- Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Messages de stock uniquement
Les participants ne recevront que les messages courants qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer un diabète.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 2 : Stratégie de message cadre d'urgence
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés à la stratégie de message du cadre d'urgence.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 3 : Stratégie de message sur les normes sociales
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés à la stratégie de messagerie sur les normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 4 : Cadre d'urgence et stratégies de normes sociales
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois au cadre d'urgence et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 5 : Intentions de mise en œuvre et cadre d'urgence
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux intentions de mise en œuvre et aux stratégies de messagerie du cadre d'urgence.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 6 : Intentions de mise en œuvre et norme sociale
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux intentions de mise en œuvre et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 7 : Intentions de mise en œuvre, cadre d'urgence et norme sociale
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés aux intentions de mise en œuvre, au cadre d'urgence et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 8 : Intentions de mise en œuvre
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés à la stratégie de messagerie des intentions de mise en œuvre.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 9 : Listes de contrôle des préférences et cadre d'urgence
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux listes de contrôle des préférences et aux stratégies de messagerie du cadre d'urgence.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 10 : Listes de contrôle des préférences et normes sociales
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux listes de contrôle des préférences et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 11 : Listes de contrôle des préférences, cadre d'urgence et norme sociale
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés aux listes de contrôle des préférences, au cadre d'urgence et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 12 : Listes de contrôle des préférences
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés à la stratégie de messagerie des listes de contrôle des préférences.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 13 : Aspirations sur mesure et cadre d'urgence
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux aspirations personnalisées et aux stratégies de messagerie du cadre d'urgence.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 14 : Aspirations sur mesure et norme sociale
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés à la fois aux aspirations personnalisées et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Arme 15 : Aspirations sur mesure, cadre d'urgence et norme sociale
Les participants recevront des messages qui les encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète, intégrés aux aspirations personnalisées, au cadre d'urgence et aux stratégies de messagerie des normes sociales.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Expérimental: Bras 16 : Aspirations sur mesure
Les participants recevront des messages qui encouragent à suivre les comportements recommandés pour réduire le risque de développer le diabète intégrés à la stratégie de messagerie sur mesure des aspirations.
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Nous proposons un calendrier de 12 semaines de messages sécurisés hebdomadaires et d'envois mensuels pour cette intervention.
Chaque bras d'étude représente différentes combinaisons de messages qu'un participant recevra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans les comportements recommandés pour prévenir le diabète de type 2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête et de dossiers médicaux pour évaluer les changements dans l'engagement des participants dans les comportements recommandés pour prévenir le diabète de type 2.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation pour prévenir le diabète de type 2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête pour évaluer le changement moyen du niveau de motivation pour prévenir le diabète entre le départ et 3 mois.
Le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) a été inclus dans l'enquête et les répondants ont été interrogés sur leur niveau de motivation de 1 (Pas du tout motivé) à 10 (Très motivé).
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3 mois
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Importance de la prévention du diabète de type 2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête pour évaluer les changements moyens dans le niveau d'importance de la prévention du diabète de la ligne de base à 3 mois.
Le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) a été inclus dans l'enquête et les répondants ont été interrogés sur leur niveau d'importance perçue de 1 (pas du tout important) à 10 (extrêmement important).
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3 mois
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Utilisation de médicaments pour la prévention du DT2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront les données des dossiers médicaux et les données d'enquête pour évaluer si les participants ont commencé à utiliser des médicaments pour la prévention du DT2 de la ligne de base à 3 mois.
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3 mois
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Perception du risque de DT2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête pour évaluer les changements moyens dans la perception du risque de DT2 entre le départ et 3 mois.
L'échelle de perception du risque Adriaanse T2DM, qui a été incluse dans l'enquête, a mesuré la perception du risque auto-évaluée de 0 indiquant l'absence de choix de développer un DT2 à 100 indiquant une confiance absolue dans le développement du DT2
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3 mois
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Connaissance des stratégies de prévention du DT2
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront les données de l'enquête pour évaluer les changements dans la connaissance des stratégies de prévention du diabète de type 2 entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 3 mois.
Les répondants ont reçu 3 questions ouvertes pour indiquer ce qu'ils pourraient faire pour prévenir le diabète.
Chaque réponse respective aux 3 questions a été codée et notée selon qu'elle indiquait un engagement dans les activités suivantes : perte de poids, activité physique, utilisation de la metformine ou inscription à un programme de prévention du diabète.
Chaque question avec une réponse positive a été codée avec 1 tandis que celles qui n'ont pas été codées avec un 0. Les trois questions ont été additionnées en un score final allant de 0 (aucun rapport d'engagement dans les activités saines susmentionnées) avec le pire résultat à 3 (un rapport de 3 des 4 activités saines susmentionnées) avec le meilleur résultat.
Les scores finaux ont été générés sur la base de la différence moyenne entre les scores de référence et à 3 mois.
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3 mois
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Participation à des programmes de bien-être liés au poids
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête pour évaluer le nombre de participants inscrits à des programmes de bien-être liés au poids de la ligne de base à 3 mois.
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3 mois
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Comportements de perte de poids
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront des données d'enquête pour évaluer les changements dans les comportements de perte de poids lors de l'évaluation post-intervention de 3 mois.
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3 mois
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Activité physique
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront les données de l'enquête pour évaluer les changements dans l'activité physique après l'évaluation post-intervention de 3 mois.
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) a été utilisé pour mesurer le changement d'activité physique.
Les répondants ont été invités à indiquer combien d'heures et de minutes au cours de la dernière semaine ils ont effectué une activité physique vigoureuse, une activité physique modérée et une marche rapide.
La somme totale des minutes pour ces trois questions a ensuite été codée en une variable binaire oui/non pour déterminer si les répondants avaient atteint les 150 minutes recommandées d'activité physique globale dans les 7 jours suivant l'évaluation.
Les valeurs fournies reflètent une proportion de répondants qui ont atteint ou dépassé le seuil de 150 minutes d'activité physique globale sur la base de la variable nouvellement générée qui combine le nombre total de minutes d'activité physique vigoureuse, d'activité physique modérée et de marche rapide.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 15-002
- CDA 13-267 (Autre subvention/numéro de financement: HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .