Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget veteranengagement for at forebygge diabetes (INVENT) (INVENT)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Øget veteranengagement for at forebygge diabetes (INVENT) (CDA 13-267)

Denne undersøgelse vil evaluere en VA MyHealtheVet Secure Messaging-intervention, der bruger forskellige interventionsmeddelelsesstrategier designet til at øge engagementet i adfærd for at forhindre type 2-diabetes.

Efterforskerne vil tilmelde 144 kvalificerede veteraner til en 12-ugers MyHealtheVet Secure Messaging-intervention. Kvalificerede veteraner omfatter dem, der i øjeblikket bruger MyHealtheVet sikker meddelelse, opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier og har modtaget en HbA1c-test inden for de sidste 6 måneder, der opfylder ADA/CDC-klassificeringen for prædiabetes. Undersøgelsesdeltagere vil blive spurgt om deres engagement i adfærd for at forhindre TDM2 og formidlere af dette engagement. Efter at have gennemført en basisundersøgelse, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage forskellige nye præsentationer af information om måder at forhindre T2DM gennem både Secure Messaging og US Mail. Efterforskerne vil teste de 5 præsentationer, der hver især: (1) repræsenterer en innovativ tilgang fra adfærdsøkonomi eller sundhedspsykologi med stort løfte om at øge engagementet i adfærd for at forhindre T2DM blandt patienter med prædiabetes; og (2) er ikke blevet testet i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en enorm national entusiasme for at oversætte og formidle effektive strategier til forebyggelse af type 2-diabetes mellitus (T2DM). Alligevel er der kun blevet viet lidt opmærksomhed til, hvordan efterforskerne bedre kan udnytte de processer, hvorigennem patienter modtager information om forebyggelse af T2DM, for bedre at engagere dem i en sådan forebyggelse. På trods af bestræbelser på at udbrede strukturerede programmer kan mange patienter med høj risiko for at udvikle T2DM stadig være ude af stand eller uvillige til at få adgang til dem. I disse tilfælde er det afgørende at øge patientens engagement i individuelt rettet livsstilsændring eller farmakoterapi. Strategier udviklet inden for adfærdsøkonomi og sundhedspsykologi har et betydeligt løfte om at forbedre veteranernes engagement i hver af disse tilgange. Til dato er disse strategier dog sjældent blevet oversat til virkelige omgivelser, hvor de kunne gavne veteraner. Dette nye arbejde vil adressere dette kritiske hul og kunne transformere kommunikationen med veteraner om forebyggelse på måder, der vil forbedre deres sundhedsresultater.

Følgende 5 strategier vil blive implementeret i de ugentlige beskeder, som studiedeltagere vil modtage: (1) skræddersy til livsønsker; (2) implementeringsintentioner; (3) præferencetjeklister; (4) hasteindramning; (5) sociale normer. Efterforskerne vil implementere disse strategier alene og i kombination i et 16-arms faktorielt designeksperiment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HbA1c-test inden for de seneste 6 måneder, der opfylder ADA/CDC-kravene for prædiabetes.
  2. I øjeblikket registreret i VA's MyHealtheVet Secure Messaging System
  3. Modtagelse af pleje inden for Ann Arbor VA Healthcare System

Ekskluderingskriterier:

  1. Gennemført mere end 4 VA MOVE! klasser i det sidste år (eller andre beviser på et andet nyligt vægttabsprogram)
  2. Forsøger at tabe sig og er meget fysisk aktiv
  3. Er >75 år
  4. Er gravid eller planlægger at blive det
  5. Tager Metformin
  6. Har deltaget i FINDIT-undersøgelsen (denne undersøgelses forgænger under samme bevillingsfinansiering)
  7. Har været indlagt eller modtaget genoptræning for slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  8. Har modtaget kemoterapi for kræft inden for de seneste 6 måneder

  9. Selvrapporter eller har nogen International Classification of Diseases (ICD-9/10) koder for:

    • Diabetes
    • Demens
    • Store funktionelle begrænsninger
    • Cirrhose
    • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium 4 kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    • Slutstadie nyresygdom (ESRD)
    • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt (CHF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kun lagerbeskeder
Deltagerne vil kun modtage aktiebeskeder, der opfordrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 2: Hastebudskabsstrategi
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med meddelelsesstrategien for hasteramme.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 3: Social norm budskabsstrategi
Deltagerne vil modtage meddelelser, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med den sociale normbeskedstrategi.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 4: Urgency-ramme og sociale normstrategier
Deltagerne vil modtage beskeder, der tilskynder til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med både urgency-rammen og sociale normbeskederstrategier.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 5: Implementeringsintentioner og hasteramme
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes, integreret med både implementeringsintentionerne og meddelelsesstrategierne for hasteramme.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 6: Implementeringsintentioner og social norm
Deltagerne vil modtage beskeder, der tilskynder til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med både implementeringsintentionerne og sociale normbeskederstrategier.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 7: Implementeringsintentioner, Urgency Frame & Social Norm
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med implementeringsintentionerne, hasterammen og budskabsstrategierne for social norm.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 8: Implementeringsintentioner
Deltagerne vil modtage beskeder, der tilskynder til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med implementerings-intentionernes budskabsstrategi.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 9: Præferencetjeklister og hasteramme
Deltagerne vil modtage beskeder, der tilskynder til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes, integreret med både præferencetjeklister og meddelelsesstrategier for hasteramme.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 10: Præferencetjeklister og sociale normer
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med både præferencetjeklister og sociale normbeskederstrategier.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 11: Preferencechecks, Urgency Frame & Social Norm
Deltagerne vil modtage beskeder, der opfordrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med præferencetjeklister, hasteramme og budskabsstrategier for sociale normer.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 12: Præferencetjeklister
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med meddelelsesstrategien for præferencetjeklister.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 13: Skræddersyet aspirationer og hasteramme
Deltagerne vil modtage beskeder, der tilskynder til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med både skræddersyede ambitioner og urgency frame-meddelelsesstrategier.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 14: Skræddersyede forhåbninger og social norm
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med både skræddersyede ambitioner og sociale normbeskederstrategier.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 15: Skræddersyede forhåbninger, Urgency Frame & Social Norm
Deltagerne vil modtage beskeder, der opfordrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med de skræddersyede ambitioner, hasterammen og budskabsstrategier for sociale normer.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.
Eksperimentel: Arm 16: Skræddersyede Aspirationer
Deltagerne vil modtage beskeder, der opmuntrer til at følge anbefalet adfærd for at reducere risikoen for at udvikle diabetes integreret med den skræddersyede aspirations-meddelelsesstrategi.
Adfærdsmæssigt: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi foreslår en 12-ugers tidsplan med ugentlige sikre beskeder og månedlige forsendelser til denne intervention. Hver undersøgelsesarm repræsenterer forskellige kombinationer af beskeder, som en deltager vil modtage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i anbefalet adfærd for at forebygge type 2-diabetes
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelses- og journaldata til at evaluere ændringer i deltagernes engagement i anbefalet adfærd for at forhindre type 2-diabetes.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at forebygge type 2-diabetes
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere den gennemsnitlige ændring i motivationsniveau for at forhindre diabetes mellem baseline og 3 måneder. Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) blev inkluderet i undersøgelsen, og respondenterne blev spurgt om deres motivationsniveau fra 1 (Slet ikke motiveret) til 10 (Højt motiveret).
3 måneder
Vigtigheden af ​​at forebygge type 2-diabetes
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere gennemsnitlige ændringer i vigtigheden af ​​forebyggelse af diabetes fra baseline til 3 måneder. Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) blev inkluderet i undersøgelsen, og respondenterne blev spurgt om deres niveau af opfattet betydning fra 1 (slet ikke vigtigt) til 10 (Ekstremt vigtigt).
3 måneder
Brug af medicin til forebyggelse af T2DM
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge journaldata og undersøgelsesdata til at evaluere, om deltagerne begyndte at bruge medicin til T2DM-forebyggelse fra baseline til 3 måneder.
3 måneder
Opfattelse af risiko for T2DM
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere gennemsnitlige ændringer i opfattelsen af ​​risiko for T2DM fra baseline til 3 måneder. Adriaanse T2DM Risk Perception Scale, som var inkluderet i undersøgelsen, målte selvvurderet risikoopfattelse fra 0, der angiver intet valg mellem at udvikle T2DM til 100, der angiver absolut tillid til at udvikle T2DM
3 måneder
Kendskab til strategier til at forebygge T2DM
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere ændringer i viden om strategier til forebyggelse af type 2-diabetes mellem baseline og 3-måneders vurdering. Respondenterne fik 3 åbne spørgsmål for at rapportere, hvad de kunne gøre for at forebygge diabetes. Hvert respektive svar på de 3 spørgsmål blev kodet og scoret efter, om de indikerede engagement i følgende aktiviteter: vægttab, fysisk aktivitet, brug af metformin eller tilmelding til et diabetesforebyggelsesprogram. Hvert spørgsmål angivet med et positivt svar blev kodet med 1, mens de, der ikke gjorde det, blev kodet som 0. De tre spørgsmål blev summeret til en slutscore fra 0 (ingen rapport om engagement i de førnævnte sunde aktiviteter) med det værste resultat til 3 (en rapport om 3 af de 4 førnævnte sunde aktiviteter) med det bedste resultat. De endelige resultater blev genereret baseret på den gennemsnitlige forskel mellem baseline og 3-måneders score.
3 måneder
Deltagelse i vægtrelaterede wellness-programmer
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere, hvor mange deltagere, der er tilmeldt vægtrelaterede wellness-programmer fra baseline til 3 måneder.
3 måneder
Vægttabsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere ændringer i vægttabsadfærd ved 3-måneders vurdering efter intervention.
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge undersøgelsesdata til at evaluere ændringer i fysisk aktivitet efter 3-måneders efter interventionsvurderingen. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) blev brugt til at måle fysisk aktivitetsændring. Respondenterne blev bedt om at rapportere, hvor mange timer og minutter inden for den seneste uge de gennemførte af kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og rask gang. Den samlede sum af minutter for disse tre spørgsmål blev efterfølgende kodet til en ja/nej binær variabel for, om respondenterne opfyldte en anbefalet 150 minutters samlet fysisk aktivitet inden for 7 dage efter at være blevet vurderet. De angivne værdier afspejler en andel af respondenterne, der opfyldte eller oversteg tærsklen på 150 minutter for generel fysisk aktivitet baseret på den nyligt genererede variabel, der kombinerede samlede minutter med kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet og rask gang.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 15-002
  • CDA 13-267 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INVENT Secure Messaging Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner