Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok fokozott elkötelezettsége a cukorbetegség megelőzésében (INVENT) (INVENT)

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

A veteránok elkötelezettségének fokozása a cukorbetegség megelőzése érdekében (INVENT) (CDA 13-267)

Ez a tanulmány értékelni fogja a VA MyHealtheVet Secure Messaging beavatkozást, amely különböző beavatkozási üzenetküldési stratégiákat alkalmaz, amelyek célja a 2-es típusú cukorbetegség megelőzését célzó magatartások fokozása.

A nyomozók 144 jogosult veteránt vonnak be egy 12 hetes MyHealtheVet Secure Messaging beavatkozásba. A jogosult veteránok közé tartoznak azok, akik jelenleg MyHealtheVet biztonságos üzenetkezelést használnak, megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak, és az elmúlt 6 hónapban olyan HbA1c-tesztben részesültek, amely megfelel az ADA/CDC prediabetes besorolásának. A vizsgálatban résztvevőket megkérdezik a TDM2 megelőzését célzó viselkedési formákban való részvételükről és ennek az elköteleződésnek a közvetítőiről. Az alapfelmérés kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy különböző újszerű információkat kapjanak a T2DM megelőzésének módjairól a Secure Messaging és az US Mail segítségével. A kutatók tesztelni fogják az 5 előadást, amelyek mindegyike: (1) a viselkedés-gazdaságtan vagy az egészségpszichológia innovatív megközelítését képviseli, amely nagy ígéretekkel növeli a T2DM megelőzésére irányuló viselkedési formákat a prediabetesben szenvedő betegek körében; és (2) nem tesztelték ebben a beállításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Óriási a nemzeti lelkesedés a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) megelőzésére szolgáló hatékony stratégiák lefordítása és terjesztése iránt. Ennek ellenére kevés figyelmet szenteltek annak, hogy a vizsgálók hogyan tudják jobban kihasználni azokat a folyamatokat, amelyeken keresztül a betegek tájékoztatást kapnak a T2DM megelőzéséről, hogy jobban bevonják őket a megelőzésbe. Továbbá, a strukturált programok terjesztésére tett erőfeszítések ellenére, sok olyan beteg, akiknél magas a T2DM kialakulásának kockázata, még mindig nem tud vagy nem akar hozzáférni hozzájuk. Ezekben az esetekben kritikus fontosságú a betegek fokozott elkötelezettsége az egyénileg irányított életmódváltásban vagy a gyógyszeres kezelésben. A viselkedési közgazdaságtan és az egészségpszichológia területén kidolgozott stratégiák jelentős ígéretet jelentenek a veteránok elkötelezettségének javítására ezen megközelítések mindegyikében. A mai napig azonban ezeket a stratégiákat ritkán ültették át valós környezetbe, ahol a veteránok hasznára válhatnának. Ez az újszerű munka ezt a kritikus hiányosságot orvosolja, és átalakíthatja a veteránokkal a megelőzésről folytatott kommunikációt olyan módon, amely javítja egészségügyi eredményeiket.

A következő 5 stratégia kerül megvalósításra a heti üzenetekben, amelyeket a vizsgálatban részt vevők kapnak: (1) az élet törekvéseihez igazítás; (2) megvalósítási szándékok; (3) preferencia ellenőrző listák; (4) sürgősségi keretezés; (5) társadalmi normák. A kutatók ezeket a stratégiákat önmagukban és kombinációban hajtják végre egy 16 karból álló faktorális tervezési kísérletben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HbA1c teszt az elmúlt 6 hónapban, amely megfelel a prediabetes ADA/CDC követelményeinek.
  2. Jelenleg regisztrálva van a VA MyHealtheVet Secure Messaging System rendszerében
  3. Az Ann Arbor VA Healthcare System-en belüli ellátásban részesül

Kizárási kritériumok:

  1. Elkészült több mint 4 VA MOVE! osztályok az elmúlt évben (vagy egy másik közelmúltbeli fogyókúra program bizonyítéka)
  2. Próbálnak fogyni, és fizikailag nagyon aktívak
  3. 75 év felettiek
  4. Terhes vagy, vagy azt tervezi, hogy lesz
  5. Metformint szed
  6. Részt vettek a FINDIT-tanulmányban (e tanulmány elődje, ugyanazon támogatási támogatás keretében)
  7. Kórházba került vagy rehabilitációs kezelésben részesült stroke vagy szívinfarktus miatt az elmúlt 6 hónapban
  8. Az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült rák miatt
  9. Ön jelentse be, vagy rendelkezzen a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-9/10) kódjával:

    • Cukorbetegség
    • Elmebaj
    • Főbb funkcionális korlátok
    • Cirrózis
    • Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségért (GOLD) 4. stádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
    • Végstádiumú vesebetegség (ESRD)
    • New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (CHF)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: Csak készletüzenetek
A résztvevők csak azokat a törzsüzeneteket kapják meg, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 2. kar: Sürgősségi keretüzenet-stratégia
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a sürgősségi keretüzenet-stratégiával integrálva a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére buzdítanak.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 3. kar: Társadalmi norma üzenetstratégia
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a szociális normák üzenetküldési stratégiájába integrált, javasolt magatartásformák követésére ösztönöznek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentésére.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 4. kar: Sürgősségi keret és társadalmi normastratégiák
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartásformák követésére ösztönöznek, integrálva mind a sürgősségi kerettel, mind a társadalmi normák üzenetküldési stratégiájával.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 5. kar: Megvalósítási szándékok és sürgősségi keret
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a diabétesz kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva mind a megvalósítási szándékokkal, mind a sürgősségi keretüzenetküldési stratégiákkal.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 6. kar: Végrehajtási szándékok és társadalmi norma
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek arra ösztönzik a javasolt magatartásformák követését, hogy csökkentsék a cukorbetegség kialakulásának kockázatát, integrálva mind a megvalósítási szándékokkal, mind a társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 7. kar: Megvalósítási szándékok, sürgősségi keret és társadalmi norma
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a diabétesz kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt viselkedési módok követését javasolják, integrálva a megvalósítási szándékokkal, a sürgősségi kerettel és a társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 8. kar: Megvalósítási szándékok
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a megvalósítási szándékok üzenetküldési stratégiájával integrálva a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 9. kar: Preferencia-ellenőrzőlisták és sürgősségi keret
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a diabétesz kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt viselkedési módok követését javasolják, integrálva mind a preferencia-ellenőrző listákkal, mind a sürgősségi keretes üzenetküldési stratégiákkal.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 10. kar: Preferencia-ellenőrző listák és társadalmi normák
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva a preferencia-ellenőrző listákkal és a társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 11. kar: preferencia-ellenőrző listák, sürgősségi keret és szociális norma
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a diabétesz kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva a preferencia-ellenőrző listákkal, a sürgősségi kerettel és a társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 12. kar: Preferencia-ellenőrző listák
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a preferencia-ellenőrző listák üzenetküldési stratégiájával integrálva a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követését javasolják.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 13. kar: Testreszabott törekvések és sürgősségi keret
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva a testre szabott törekvésekkel és a sürgősségi keretüzenetküldési stratégiákkal.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 14. kar: Testreszabott törekvések és társadalmi norma
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva a testre szabott törekvésekkel és a társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 15. kar: Testreszabott törekvések, sürgősségi keret és társadalmi norma
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében javasolt magatartások követésére ösztönöznek, integrálva a testre szabott törekvésekkel, sürgősségi kerettel és társadalmi normák üzenetküldési stratégiáival.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.
Kísérleti: 16. kar: Testreszabott törekvések
A résztvevők olyan üzeneteket kapnak, amelyek ösztönzik a cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentésére javasolt magatartások követését, integrálva a személyre szabott törekvések üzenetküldési stratégiájával.
Ehhez a beavatkozáshoz a heti biztonságos üzenetek és havi levelek 12 hetes ütemezését javasoljuk. Minden egyes vizsgálati kar a résztvevő által kapott üzenetek különböző kombinációit képviseli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2-es típusú cukorbetegség megelőzése érdekében javasolt magatartásformák betartása
Időkeret: 3 hónap
A kutatók a felmérések és az orvosi feljegyzések adatait fogják felhasználni a résztvevők által a 2-es típusú cukorbetegség megelőzése érdekében javasolt viselkedési formákban bekövetkezett változások értékelésére.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motiváció a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére
Időkeret: 3 hónap
A kutatók a felmérés adatait használják fel a motivációs szint átlagos változásának értékelésére, hogy megelőzzék a cukorbetegséget az alapvonal és a 3 hónap között. A kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) szerepelt a felmérésben, és a válaszadókat 1-től (egyáltalán nem motivált) 10-ig (nagyon motivált) motiváltságuk szintjéről kérdeztük.
3 hónap
A 2-es típusú cukorbetegség megelőzésének fontossága
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók a felmérés adatait használják fel a diabétesz megelőzésének fontossági szintjének átlagos változásának értékelésére a kiindulási állapotról 3 hónapra. A kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) szerepelt a felmérésben, és a válaszadókat 1-től (egyáltalán nem fontos) 10-ig (rendkívül fontos) kérdezték meg a fontosságukról.
3 hónap
Gyógyszerhasználat a T2DM megelőzésére
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók orvosi feljegyzések és felmérési adatok alapján értékelik, hogy a résztvevők elkezdték-e a gyógyszeres kezelést a T2DM megelőzésére a kiindulási állapottól 3 hónapig.
3 hónap
Kockázat észlelése a T2DM esetében
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók a felmérés adatait fogják felhasználni a T2DM kockázatának megítélésében bekövetkezett átlagos változások értékelésére az alapvonaltól 3 hónapig. A felmérésben szereplő Adriaanse T2DM kockázatészlelési skála az önértékelésű kockázatészlelést 0-tól mérte, ami azt jelenti, hogy nincs választási lehetőség a T2DM kialakulására, 100-ig, ami a T2DM kialakulásában való abszolút bizalomra utal.
3 hónap
A T2DM megelőzésére szolgáló stratégiák ismerete
Időkeret: 3 hónap
A kutatók a felmérés adatait használják fel a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésére szolgáló stratégiák ismereteinek változásainak értékelésére az alapvonal és a 3 hónapos értékelés között. A válaszadók 3 nyitott kérdést kaptak, hogy beszámoljanak arról, mit tehetnek a cukorbetegség megelőzése érdekében. A 3 kérdésre adott válaszokat kódolták és pontozták aszerint, hogy jelezték-e a következő tevékenységekben való részvételt: fogyás, fizikai aktivitás, metformin használata vagy cukorbetegség-megelőzési programba való beiratkozás. Minden kérdés, amelyre pozitív választ adott, 1-gyel, míg azokat, amelyek nem, 0-val kódolták. A három kérdést összeadtuk egy 0-tól (nincs jelentés a fent említett egészséges tevékenységekben való részvételről) és a legrosszabb kimenetelű végső pontszámban. 3 (a fent említett 4 egészséges tevékenység közül 3-ról szóló jelentés) a legjobb eredménnyel. A végső pontszámokat az alapvonal és a 3 hónapos pontszámok közötti átlagos különbség alapján hozták létre.
3 hónap
Súlyhoz kapcsolódó wellness programokban való részvétel
Időkeret: 3 hónap
A kutatók a felmérés adatait fogják felhasználni annak értékelésére, hogy hány résztvevő vett részt a súlyhoz kapcsolódó wellness programokban az alaphelyzettől a 3 hónapig.
3 hónap
Fogyókúrás viselkedések
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók a felmérés adatait fogják felhasználni a fogyás viselkedésében bekövetkezett változások értékelésére a beavatkozás utáni 3 hónapos értékelés során.
3 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók a felmérés adatait használják fel a fizikai aktivitás változásainak értékelésére a beavatkozás utáni 3 hónapos értékelést követően. A fizikai aktivitás változásának mérésére az International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) szolgált. A válaszadókat arra kérték, számoljanak be arról, hogy az elmúlt héten hány órát és percet végeztek erőteljes fizikai aktivitással, mérsékelt fizikai aktivitással és tempós gyaloglással. A három kérdésre adott percek teljes összegét ezt követően egy igen/nem bináris változóba kódoltuk, amely azt jelzi, hogy a válaszadók teljesítették-e az ajánlott 150 perces általános fizikai aktivitást a felmérést követő 7 napon belül. A megadott értékek a válaszadók azon arányát tükrözik, akik elérték vagy meghaladták a teljes fizikai aktivitás 150 perces küszöbét az újonnan generált változó alapján, amely az összes percnyi erőteljes fizikai aktivitást, a mérsékelt fizikai aktivitást és a gyors gyaloglást kombinálta.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Iratkozz fel