Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka veteranengagemang för att förebygga diabetes (INVENT) (INVENT)

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

ÖKANDE veteranengagemang för att förebygga diabetes (INVENT) (CDA 13-267)

Denna studie kommer att utvärdera en VA MyHealtheVet Secure Messaging-intervention som använder olika interventionsmeddelandestrategier utformade för att öka engagemanget i beteenden för att förhindra typ 2-diabetes.

Utredarna kommer att registrera 144 kvalificerade veteraner till en 12-veckors MyHealtheVet Secure Messaging-intervention. Kvalificerade veteraner inkluderar de som för närvarande använder MyHealtheVet säkra meddelanden, uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier och har fått ett HbA1c-test inom de senaste 6 månaderna som uppfyller ADA/CDC-klassificeringen för prediabetes. Studiedeltagare kommer att undersökas om deras engagemang i beteenden för att förhindra TDM2 och förmedlare av detta engagemang. Efter att ha genomfört en baslinjeundersökning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas olika ny presentation av information om sätt att förhindra T2DM genom både Secure Messaging och US Mail. Utredarna kommer att testa de 5 presentationerna som var och en: (1) representerar ett innovativt tillvägagångssätt från beteendeekonomi eller hälsopsykologi med stort löfte om att öka engagemanget i beteenden för att förhindra T2DM bland patienter med prediabetes; och (2) har inte testats i denna inställning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en enorm nationell entusiasm för att översätta och sprida effektiva strategier för att förhindra typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Ändå har lite uppmärksamhet ägnats åt hur utredarna bättre kan utnyttja de processer genom vilka patienter får information om förebyggande av T2DM för att bättre engagera dem i sådant förebyggande. Dessutom, trots ansträngningar att sprida strukturerade program, kan många patienter med hög risk att utveckla T2DM fortfarande vara oförmögna eller ovilliga att komma åt dem. I dessa fall är det viktigt att öka patientens engagemang i individuellt riktad livsstilsförändring eller farmakoterapi. Strategier som utvecklats inom beteendeekonomi och hälsopsykologi har ett betydande löfte för att förbättra veteranernas engagemang i var och en av dessa tillvägagångssätt. Hittills har dock dessa strategier sällan översatts till verkliga miljöer där de kan gynna veteraner. Detta nya arbete kommer att ta itu med denna kritiska lucka och kan förändra kommunikationen med veteraner om förebyggande på sätt som kommer att förbättra deras hälsoresultat.

Följande 5 strategier kommer att implementeras i de veckovisa meddelanden som studiedeltagarna kommer att få: (1) skräddarsy till ambitioner i livet; (2) genomförandeavsikter; (3) checklistor för preferenser; (4) brådskande inramning; (5) sociala normer. Utredarna kommer att implementera dessa strategier ensamma och i kombination i ett 16-armars experimentellt designexperiment.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HbA1c-test under de senaste 6 månaderna som uppfyller ADA/CDC-kraven för prediabetes.
  2. För närvarande registrerad i VA:s MyHealtheVet Secure Messaging System
  3. Ta emot vård inom Ann Arbor VA Healthcare System

Exklusions kriterier:

  1. Genomfört mer än 4 VA MOVE! klasser under det senaste året (eller andra bevis på ett annat viktminskningsprogram nyligen)
  2. Försöker gå ner i vikt och är väldigt fysiskt aktiva
  3. Är >75 år
  4. Är gravid eller planerar att bli
  5. Tar Metformin
  6. Har deltagit i FINDIT-studien (denna studies föregångare under samma anslagsfinansiering)
  7. Har varit inlagd på sjukhus eller fått rehab för stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  8. Har fått kemoterapi för cancer under de senaste 6 månaderna

  9. Självrapportera eller ha någon internationell klassificering av sjukdomar (ICD-9/10) koder för:

    • Diabetes
    • Demens
    • Stora funktionella begränsningar
    • Cirros
    • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium 4 kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
    • Slutstadiet av njursjukdom (ESRD)
    • New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV kronisk hjärtsvikt (CHF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Endast lagermeddelanden
Deltagarna kommer bara att få aktiemeddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 2: Brådskande rammeddelandestrategi
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med strategin för brådskande rammeddelanden.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 3: Social norm budskapsstrategi
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med meddelandestrategin för sociala normer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 4: Brådskande ram och sociala normstrategier
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både brådskande ramar och sociala normmeddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 5: Implementeringsintentioner och brådskande ram
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både implementeringsintentioner och brådskande meddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 6: Implementeringsintentioner och social norm
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både implementeringsavsikterna och meddelandestrategier för sociala normer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 7: Implementeringsintentioner, brådskande ram och social norm
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med implementeringsavsikterna, brådskande ramar och meddelandestrategier för sociala normer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 8: Implementeringsintentioner
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med meddelandestrategin för implementeringsintentioner.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 9: Preferenschecklistor och brådskande ram
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både preferenschecklistor och brådskande meddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 10: Preferenschecklistor och sociala normer
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar till att följa rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både preferenschecklistorna och sociala normmeddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 11: Preferenschecklistor, brådskande ram och social norm
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med preferenschecklistor, brådskande ramar och meddelandestrategier för sociala normer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 12: Preferenschecklistor
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med meddelandestrategin för preferenschecklistor.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 13: Skräddarsydda strävanden och brådskande ram
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både skräddarsydda ambitioner och brådskande meddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 14: Skräddarsydda strävanden och social norm
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med både skräddarsydda ambitioner och sociala normmeddelandestrategier.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 15: Skräddarsydda strävanden, brådskande ram och social norm
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med skräddarsydda ambitioner, brådskande ramar och meddelandestrategier för sociala normer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.
Experimentell: Arm 16: Skräddarsydda strävanden
Deltagarna kommer att få meddelanden som uppmuntrar följande rekommenderade beteenden för att minska risken för att utveckla diabetes integrerat med den skräddarsydda meddelandestrategin för aspirationer.
Beteende: INVENT Secure Messaging Intervention
Vi föreslår ett 12-veckorsschema med veckovisa säkra meddelanden och månatliga utskick för denna intervention. Varje studiearm representerar olika kombinationer av meddelanden som en deltagare kommer att få.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i rekommenderade beteenden för att förebygga typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersöknings- och journaldata för att utvärdera förändringar i deltagarnas engagemang i rekommenderade beteenden för att förhindra typ 2-diabetes.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att förebygga typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera genomsnittlig förändring i motivationsnivå för att förhindra diabetes mellan baslinjen och 3 månader. Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) ingick i undersökningen och respondenterna tillfrågades om deras motivationsnivå från 1 (Inte alls motiverad) till 10 (Högmotiverad).
3 månader
Vikten av att förebygga typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera genomsnittliga förändringar i betydelsen av att förebygga diabetes från baslinjen till 3 månader. Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) ingick i undersökningen och respondenterna tillfrågades om deras nivå av upplevd betydelse från 1 (Inte alls viktigt) till 10 (Extremt viktigt).
3 månader
Användning av medicin för att förebygga T2DM
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda journaldata och enkätdata för att utvärdera om deltagarna började använda medicin för att förebygga T2DM från baslinjen till 3 månader.
3 månader
Perception för risk för T2DM
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera genomsnittliga förändringar i uppfattning om risk för T2DM från baslinjen till 3 månader. Adriaanse T2DM Risk Perception Scale, som ingick i undersökningen, mätte självbedömd riskuppfattning från 0 som anger inget val att utveckla T2DM till 100 som anger absolut förtroende för att utveckla T2DM
3 månader
Kunskap om strategier för att förebygga T2DM
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera förändringar i kunskap om strategier för att förebygga typ 2-diabetes mellan baslinje och 3-månadersbedömning. Respondenterna fick 3 öppna frågor för att rapportera saker de kunde göra för att förebygga diabetes. Varje svar på de tre frågorna kodades och poängsattes beroende på om de indikerade engagemang i följande aktiviteter: viktminskning, fysisk aktivitet, användning av metformin eller inskrivning i ett diabetesförebyggande program. Varje fråga betecknad med ett positivt svar kodades med 1 medan de som inte gjorde det kodades som 0. De tre frågorna summerades till ett slutresultat som sträckte sig från 0 (ingen rapport om engagemang i ovannämnda hälsosamma aktiviteter) med det sämsta resultatet till 3 (en rapport om 3 av de 4 ovannämnda hälsosamma aktiviteterna) med det bästa resultatet. De slutliga poängen genererades baserat på medelskillnaden mellan baslinje- och 3-månaderspoäng.
3 månader
Deltagande i viktrelaterade hälsoprogram
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera hur många deltagare som är inskrivna i viktrelaterade hälsoprogram från baslinjen till 3 månader.
3 månader
Viktminskningsbeteenden
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera förändringar i viktminskningsbeteenden vid bedömningen av tre månader efter intervention.
3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att använda undersökningsdata för att utvärdera förändringar i fysisk aktivitet efter tre månaders bedömning efter intervention. International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) användes för att mäta förändringar i fysisk aktivitet. Respondenterna ombads att rapportera hur många timmar och minuter de genomfört under den senaste veckan av kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet och snabba promenader. Den totala summan av minuter för dessa tre frågor kodades därefter till en ja/nej binär variabel för huruvida respondenterna uppfyllde en rekommenderad 150 minuters total fysisk aktivitet inom 7 dagar efter bedömningen. De angivna värdena återspeglar en andel av de tillfrågade som uppfyllde eller översteg tröskeln på 150 minuter för total fysisk aktivitet baserat på den nyligen genererade variabeln som kombinerade totalt antal minuter av kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet och snabba promenader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX 15-002
  • CDA 13-267 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på INVENT Secure Messaging Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera