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Rééducation vestibulaire chez les patients souffrant de migraine vestibulaire

24 janvier 2018 mis à jour par: Figen Gökçay, Ege University

Efficacité de la réhabilitation vestibulaire chez les patients souffrant de migraine vestibulaire

Résumé : Introduction :

La migraine vestibulaire (VM) est une maladie qui se manifeste par des crises épisodiques de vertige chez les patients avec ou sans céphalées de type migraine, lorsqu'elles accompagnent les céphalées. Sa prévalence a été trouvée comme %1 dans une étude en Allemagne. Il s'agit généralement de femmes d'âge moyen. La VM peut avoir un impact énorme sur la qualité de vie, c'est pourquoi les progrès dans son diagnostic et sa prise en charge sont précieux. Bien que la pharmacothérapie utilisée dans la migraine puisse être bénéfique, les programmes de réadaptation vestibulaire (VR) devraient être l'un des types de traitement les plus importants dans la gestion de la VM. Cette étude compare les résultats des options de prise en charge pharmacologique et des programmes de rééducation vestibulaire dans le cadre des étourdissements, des troubles de l'équilibre et des céphalées.

Matériel et méthodes:

77 patients atteints de VM ont été inclus dans l'étude, et 60 d'entre eux l'ont terminée. Alors qu'un groupe n'a suivi qu'un programme de réalité virtuelle et un autre n'a pris qu'une prophylaxie pharmacologique. Le troisième groupe a suivi une thérapie combinée et les groupes étaient composés de 20 patients. Les patients ont été évalués à l'aide de tests caloriques, d'études audiométriques, d'une posturographie statique, d'un inventaire des handicaps vertigineux (DHI) et d'échelles ABC (Activities Specific Balance Confidence). Toutes les évaluations ont été appliquées 3 fois tout au long de l'étude et les résultats ont été comparés à des tests statistiques pertinents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1-Diagnostic de migraine vestibulaire selon la classification internationale des maux de tête (3e édition-version bêta) 2- Aucun antécédent de rééducation vestibulaire ou d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques qui pourraient interférer avec la conformité à l'étude
  • Autre diagnostic pouvant éventuellement causer un trouble vestibulaire (troubles cérébelleux, maladie de Ménière, etc.)
  • Défauts anatomiques de l'oreille interne ou du système vestibulaire
  • Patients incapables de se tenir droit ou de marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rééducation Vestibulaire

Exercices d'adaptation Les exercices ont été exécutés dans des plans horizontaux et verticaux, pendant une période d'une minute chacun, trois fois par jour.

Exercices de substitution Exercices d'équilibre dynamique debout : Le patient se tient debout et bouge sans marcher. Le patient peut marcher sur place, avancer ou reculer, se déplacer sur le côté, monter ou descendre ou se retourner.

Exercices d'accoutumance : Ces exercices qui causent des difficultés légères à modérées dans la vie quotidienne ont été donnés comme exercice au patient. Ces exercices impliquaient des mouvements et des positions suffisants pour provoquer des symptômes légers à modérés pendant les activités quotidiennes du patient Exercices de déambulation : Exercices qui comprennent la marche avec la tête se déplaçant vers différents côtés.

Le programme d'exercice consistait en une séance par semaine pendant une période de huit semaines. Chaque séance durait environ 30 à 45 minutes et se déroulait dans l'unité de rééducation.

Le programme d'exercices et de rééducation a été individualisé
EXPÉRIMENTAL: Rééducation vestibulaire + Thérapie pharmacologique

Les mêmes exercices qui ont été appliqués dans le premier groupe ont également été appliqués à ce groupe.

Pour le traitement pharmacologique, les patients ont été évalués par un neurologue et des options médicamenteuses appropriées ont été appliquées en fonction des besoins et des caractéristiques des patients. Le propranolol a été choisi principalement et d'autres médicaments prophylactiques ont été utilisés en cas de contre-indication.

Le programme d'exercices et de rééducation a été individualisé
Traitement courant
AUTRE: Thérapie pharmacologique uniquement
Les patients ont été évalués par un neurologue et les options thérapeutiques appropriées ont été appliquées en fonction des besoins et des caractéristiques des patients. Le propranolol a été choisi principalement et d'autres médicaments prophylactiques ont été utilisés en cas de contre-indication.
Traitement courant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 6 mois
Un inventaire standardisé pour évaluer l'impact des étourdissements dans la vie des patients.
6 mois
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 mois
Une échelle qui est utilisée pour évaluer l'équilibre de la confiance des patients dans certaines activités spécifiques. La confiance dans les activités quotidiennes nécessitant un équilibre est évaluée par sujet en pourcentage (de %0 à %100). Un pourcentage plus élevé est lié à une meilleure confiance dans l'équilibre.
6 mois
Posturographie statique
Délai: 6 mois
La posturographie statique a été réalisée à l'aide du système NeuroCom version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). La vitesse moyenne de balancement du centre de gravité (COG) (°/s) a été enregistrée sur une plate-forme statique avec les yeux ouverts (ST-EO) et fermés (ST-EC) et sur mousse avec les yeux ouverts (FO-EO) et fermés (FO -CE)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des crises de vertige
Délai: 6 mois
Résultat autodéclaré dans lequel les patients donnent un aperçu de la gravité de leur crise de vertige
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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