Вестибулярная реабилитация у пациентов с вестибулярной мигренью
Эффективность вестибулярной реабилитации у пациентов с вестибулярной мигренью
Аннотация: Введение:
Вестибулярная мигрень (ВМ) представляет собой заболевание, которое проявляется эпизодическими приступами головокружения у пациентов с мигренозными головными болями или без них, если они сопровождают головные боли. Его распространенность была установлена как %1 в исследовании, проведенном в Германии. Обычно это касается женщин среднего возраста. ВМ может оказать огромное влияние на качество жизни, поэтому достижения в ее диагностике и лечении имеют большое значение. Хотя фармакотерапия, используемая при мигрени, может быть полезной, предполагается, что программы вестибулярной реабилитации (ВР) станут одним из наиболее важных видов лечения ВМ. В этом исследовании сравниваются результаты фармакологического лечения и программ вестибулярной реабилитации в контексте головокружения, проблем с равновесием и головной боли.
Материал и методы:
В исследование было включено 77 пациентов с ВМ, из них 60 завершили его. При этом одна группа принимала только программу ВР, а другая только фармакологическую профилактику. Третья группа получала комбинированную терапию, группы состояли из 20 пациентов. Пациентов оценивали с помощью калорийных тестов, аудиометрических исследований, статической постурографии, опросника головокружения с ограниченными возможностями (DHI) и шкал уверенности в специфическом балансе деятельности (ABC). Все оценки применялись 3 раза на протяжении всего исследования, и результаты сравнивались с соответствующими статистическими тестами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1-Диагноз вестибулярной мигрени в соответствии с Международной классификацией головных болей (3-я редакция-бета-версия) 2- Отсутствие вестибулярной реабилитации или упражнений в анамнезе
Критерий исключения:
- Психическое расстройство в анамнезе, которое может помешать соблюдению режима исследования.
- Другой диагноз, который может вызвать вестибулярное расстройство (нарушения мозжечка, болезнь Меньера и т. д.)
- Анатомические дефекты внутреннего уха или вестибулярного аппарата
- Пациенты, которые не могут стоять прямо или ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вестибулярная реабилитация
Адаптационные упражнения Упражнения выполнялись в горизонтальной и вертикальной плоскостях по одной минуте каждое три раза в день. Замещающие упражнения Упражнения на динамическое равновесие в положении стоя: пациент стоит и двигается без ходьбы. Пациент может маршировать на месте, шагать вперед или назад, шагать в сторону, шагать вверх или вниз, поворачиваться. Упражнения для привыкания: эти упражнения, вызывающие легкие или умеренные трудности в повседневной жизни, давались пациенту в качестве упражнения. Эти упражнения включали движения и положения, достаточные для того, чтобы вызвать легкие или умеренные симптомы во время повседневной деятельности пациента. Амбулаторные упражнения: упражнения, включающие ходьбу с движением головы в разные стороны. Программа упражнений состояла из одного занятия в неделю в течение восьми недель. Каждый сеанс длился примерно 30-45 минут и проводился в реабилитационном отделении. |
Программа тренировок и реабилитации подобрана индивидуально.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вестибулярная реабилитация+фармакотерапия
К этой группе применялись те же упражнения, что и в первой группе. Для фармакологической терапии пациентов оценивал невролог, и в зависимости от потребностей и особенностей пациентов применялись соответствующие варианты лекарств. В первую очередь выбирался пропранолол, а в случае его противопоказаний применялись другие профилактические препараты. |
Программа тренировок и реабилитации подобрана индивидуально.
Рутинное лечение
|
|
ДРУГОЙ: Только фармакологическая терапия
Пациентов осматривал невролог, и в зависимости от потребностей и особенностей пациентов применялись соответствующие варианты лекарств.
В первую очередь выбирался пропранолол, а в случае его противопоказаний применялись другие профилактические препараты.
|
Рутинное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированный перечень для оценки влияния головокружения на жизнь пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала, которая используется для оценки балансовой уверенности пациентов в некоторых конкретных видах деятельности.
Уверенность в повседневной деятельности, требующей баланса, оценивается субъектами в процентах (от % 0 до % 100).
Более высокий процент связан с большей уверенностью в балансе.
|
6 месяцев
|
|
Статическая постурография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Статическую постурографию выполняли с использованием системы NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA).
Средняя скорость раскачивания центра тяжести (COG) (°/с) регистрировалась на статической платформе с открытыми (ST-EO) и закрытыми глазами (ST-EC) и на пене с открытыми глазами (FO-EO) и закрытыми (FO -ЕС)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть приступа головокружения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самостоятельный отчет о результатах, в котором пациенты дают представление о тяжести приступа головокружения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VM-Rehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вестибулярная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Plovdiv Medical UniversityРекрутингБелое пятно на зубеБолгария