Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær rehabilitering hos patienter med vestibulær migræne

24. januar 2018 opdateret af: Figen Gökçay, Ege University

Effekten af ​​vestibulær rehabilitering hos patienter med vestibulær migræne

Abstrakt: Introduktion:

Vestibulær migræne (VM) er en sygdom, der manifesterer sig med episodiske vertigo-anfald hos patienter med eller uden hovedpine af migrænetypen, når den er til stede sammen med hovedpinen. Dets udbredelse blev fundet ud som %1 i en undersøgelse i Tyskland. Det involverer normalt midaldrende kvinder. VM kan have en enorm indflydelse på livskvaliteten, derfor er fremskridt i diagnose og håndtering af det værdifulde. Mens farmakoterapi, der bliver brugt til migræne, kan være gavnlig, forventes vestibulære rehabiliteringsprogrammer (VR) at være en af ​​de vigtigste behandlingstyper i håndteringen af ​​VM. Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af farmakologiske behandlingsmuligheder og vestibulære rehabiliteringsprogrammer i sammenhæng med svimmelhed, balanceproblemer og hovedpine.

Materialer og metoder:

77 patienter med VM blev inkluderet i undersøgelsen, og 60 af dem gennemførte den. Mens en gruppe kun tog VR-program, og en anden kun tog farmakologisk profylakse. Den tredje gruppe tog en kombineret terapi, og grupperne bestod af 20 patienter. Patienterne blev vurderet med kalorietests, audiometriske undersøgelser, statisk posturografi, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Activities Specific Balance Confidence (ABC) skalaer. Alle vurderingerne blev anvendt 3 gange gennem hele undersøgelsen, og resultaterne blev sammenlignet med relevante statistiske test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Vestibulær migræne diagnose i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser (3. udgave-Beta version) 2- Ingen historie med vestibulær rehabilitering eller øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsen
  • Anden diagnose, der muligvis kan forårsage vestibulær lidelse (hjernelidelser, Meniere-sygdom osv.)
  • Anatomiske defekter i det indre øre eller vestibulære system
  • Patienter, der ikke er i stand til at stå oprejst eller gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vestibulær genoptræning

Tilpasningsøvelser Øvelserne blev udført i vandrette og lodrette plan, i en periode på et minut hver, tre gange om dagen.

Substitutionsøvelser Stående dynamiske balanceøvelser: Patienten står og bevæger sig uden at gå. Patienten kan marchere på plads, træde frem eller tilbage, træde til siden, træde op eller ned eller vende om.

Tilvænningsøvelser: Disse øvelser, der forårsager mild til moderat besvær i dagligdagen, blev givet som en øvelse til patienten. Disse øvelser involverede bevægelser og stillinger, der var tilstrækkelige til at forårsage milde til moderate symptomer under patientens daglige aktiviteter. Ambulationsøvelser: Øvelser, der omfatter gang med hovedet bevæget mod forskellige sider.

Træningsprogrammet bestod af en session om ugen i en periode på otte uger. Hver session varede cirka 30-45 minutter og blev gennemført i rehabiliteringsenheden.
Adfærdsmæssigt: Vestibulær genoptræning
Trænings- og genoptræningsprogram blev individualiseret
EKSPERIMENTEL: Vestibulær Rehabilitering+Farmakologisk Terapi

De samme øvelser, som blev anvendt i den første gruppe, blev også anvendt på denne gruppe.

Til farmakologisk terapi blev patienter vurderet af en neurolog, og passende lægemiddelmuligheder blev anvendt baseret på patienternes behov og funktioner. Propranolol blev primært valgt, og andre profylaktiske lægemidler blev brugt i tilfælde af, at det var kontraindiceret.
Adfærdsmæssigt: Vestibulær genoptræning
Trænings- og genoptræningsprogram blev individualiseret
Andet: Styring
Rutinemæssig behandling
ANDET: Kun farmakologisk terapi
Patienterne blev vurderet af en neurolog, og passende lægemiddelmuligheder blev anvendt baseret på patienternes behov og funktioner. Propranolol blev primært valgt, og andre profylaktiske lægemidler blev brugt i tilfælde af, at det var kontraindiceret.
Andet: Styring
Rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 6 måneder
En standardiseret opgørelse til at vurdere virkningen af ​​svimmelhed i patienters liv.
6 måneder
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: 6 måneder
En skala, der bruges til at evaluere balancen tillid hos patienter i nogle specifikke aktiviteter. Tillid til daglige aktiviteter, der kræver balance, vurderes efter emne som procent (fra %0 til %100). Højere procentdel relaterer sig til bedre tillid til balance.
6 måneder
Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder
Statisk posturografi blev udført ved brug af NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Gennemsnitlig tyngdepunkt (COG) svajehastighed (°/s) blev registreret på en statisk platform med åbne øjne (ST-EO) og lukkede (ST-EC) og på skum med åbne øjne (FO-EO) og lukkede (FO) -EF)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo angrebs sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret resultat, hvor patienter giver indsigt i deres svimmelhedsanfalds sværhedsgrad
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VM-Rehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær migræne

Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner