Rehabilitacja przedsionkowa u pacjentów z migreną przedsionkową
Skuteczność rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z migreną przedsionkową
Abstrakt: Wprowadzenie:
Migrena przedsionkowa (VM) jest chorobą objawiającą się epizodycznymi napadami zawrotów głowy u pacjentów z bólami głowy typu migrenowego lub bez, które towarzyszą bólom głowy. Jego rozpowszechnienie stwierdzono jako %1 w badaniu przeprowadzonym w Niemczech. Zwykle dotyczy to kobiet w średnim wieku. VM może mieć ogromny wpływ na jakość życia, dlatego postęp w jego diagnostyce i leczeniu jest cenny. Podczas gdy farmakoterapia stosowana w migrenie może być korzystna, przewiduje się, że programy rehabilitacji przedsionkowej (VR) będą jednym z najważniejszych rodzajów leczenia w leczeniu VM. W niniejszej pracy porównano wyniki leczenia farmakologicznego i programów rehabilitacji układu przedsionkowego w kontekście zawrotów głowy, problemów z równowagą i bólu głowy.
Materiał i metody:
Do badania włączono 77 pacjentów z VM, z których 60 je ukończyło. Podczas gdy jedna grupa brała udział tylko w programie VR, a inna tylko w profilaktyce farmakologicznej. Trzecia grupa podjęła terapię skojarzoną, a grupy liczyły 20 pacjentów. Pacjentów oceniano za pomocą testów kalorycznych, badań audiometrycznych, statycznej posturografii, Inwentarza Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI) oraz Skali Pewności Równowagi Aktywności (ABC). Wszystkie oceny zastosowano 3 razy w trakcie badania, a wyniki porównano z odpowiednimi testami statystycznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Rozpoznanie migreny przedsionkowej według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (wydanie 3-wersja Beta) 2- Brak historii rehabilitacji przedsionkowej lub ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychicznych, które mogą zakłócać zgodność z badaniem
- Inna diagnoza, która może potencjalnie powodować zaburzenia przedsionkowe (zaburzenia móżdżku, choroba Meniere'a itp.)
- Wady anatomiczne ucha wewnętrznego lub układu przedsionkowego
- Pacjenci, którzy nie są w stanie stać prosto lub chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja przedsionkowa
Ćwiczenia adaptacyjne Ćwiczenia wykonywano w płaszczyźnie poziomej i pionowej, po jednej minucie, trzy razy dziennie. Ćwiczenia zastępcze Ćwiczenia dynamicznej równowagi na stojąco: Pacjent stoi i porusza się bez chodzenia. Pacjent może maszerować w miejscu, zrobić krok do przodu lub do tyłu, zrobić krok w bok, zrobić krok w górę lub w dół lub odwrócić się. Ćwiczenia przyzwyczajające: Te ćwiczenia, które powodują łagodne lub umiarkowane trudności w codziennym życiu, zostały podane pacjentowi jako ćwiczenie. Ćwiczenia te obejmowały ruchy i pozycje wystarczające do wywołania łagodnych lub umiarkowanych objawów podczas codziennych czynności pacjenta. Ćwiczenia chodzenia: Ćwiczenia obejmujące chodzenie z głową poruszającą się w różne strony. Program ćwiczeń składał się z jednej sesji tygodniowo przez okres ośmiu tygodni. Każda sesja trwała około 30-45 minut i była prowadzona na oddziale rehabilitacji. |
Program ćwiczeń i rehabilitacji został zindywidualizowany
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja przedsionkowa + terapia farmakologiczna
Te same ćwiczenia, które zastosowano w pierwszej grupie, zastosowano również w tej grupie. W przypadku terapii farmakologicznej pacjenci byli oceniani przez neurologa i stosowano odpowiednie opcje leków w zależności od potrzeb i cech pacjentów. Wybrano przede wszystkim propranolol, aw przypadku przeciwwskazań stosowano inne leki profilaktyczne. |
Program ćwiczeń i rehabilitacji został zindywidualizowany
Rutynowe leczenie
|
|
INNY: Tylko terapia farmakologiczna
Pacjenci byli oceniani przez neurologa i stosowane były odpowiednie opcje leczenia w oparciu o potrzeby i cechy pacjentów.
Wybrano przede wszystkim propranolol, aw przypadku przeciwwskazań stosowano inne leki profilaktyczne.
|
Rutynowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowany spis do oceny wpływu zawrotów głowy na życie pacjentów.
|
6 miesięcy
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala służąca do oceny równowagi pewności pacjentów w określonych czynnościach.
Pewność siebie w codziennych czynnościach wymagających zachowania równowagi jest oceniana przez badanego w procentach (od %0 do %100).
Wyższy odsetek odnosi się do większej pewności równowagi.
|
6 miesięcy
|
|
Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Posturografię statyczną wykonano przy użyciu systemu NeuroCom w wersji 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA).
Średnią prędkość kołysania środka ciężkości (COG) (°/s) rejestrowano na platformie statycznej z oczami otwartymi (ST-EO) i zamkniętymi (ST-EC) oraz na piance z oczami otwartymi (FO-EO) i zamkniętymi (FO) -EC)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie ataku zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszany wynik, w którym pacjenci dają wgląd w nasilenie napadu zawrotów głowy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VM-Rehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja przedsionkowa
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
Plovdiv Medical UniversityRekrutacyjnyBiała Plama Uszkodzenia ZębaBułgaria