Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær rehabilitering hos pasienter med vestibulær migrene

24. januar 2018 oppdatert av: Figen Gökçay, Ege University

Effekten av vestibulær rehabilitering hos pasienter med vestibulær migrene

Abstrakt: Introduksjon:

Vestibulær migrene (VM) er en sykdom som manifesterer seg med episodiske vertigo-anfall hos pasienter med eller uten hodepine av migrenetypen, når den er tilstede sammen med hodepinen. Prevalensen ble funnet ut som %1 i en studie i Tyskland. Det involverer vanligvis middelaldrende kvinner. VM kan ha stor innvirkning på livskvaliteten, derfor er fremskritt i diagnose og behandling verdifulle. Mens farmakoterapi som brukes ved migrene kan være fordelaktig, er vestibulære rehabiliteringsprogrammer (VR) spådd å være en av de viktigste behandlingstypene for behandling av VM. Denne studien sammenligner resultatene av farmakologiske behandlingsalternativer og vestibulære rehabiliteringsprogrammer i sammenheng med svimmelhet, balanseproblemer og hodepine.

Materialer og metoder:

77 pasienter med VM ble inkludert i studien, og 60 av dem fullførte den. Mens en gruppe tok kun VR-program, og en annen tok kun farmakologisk profylakse. Den tredje gruppen tok en kombinert behandling, og gruppene besto av 20 pasienter. Pasientene ble vurdert med kaloritester, audiometriske studier, statisk posturografi, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaer. Alle vurderingene ble brukt 3 ganger gjennom hele studien, og resultatene ble sammenlignet med relevante statistiske tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Vestibulær migrenediagnose i henhold til International Classification of Headache Disorders (3. utgave-Beta-versjon) 2- Ingen historie med vestibulær rehabilitering eller øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk lidelse som kan forstyrre etterlevelse av studier
  • Annen diagnose som muligens kan forårsake vestibulære lidelser (hjernehjernen lidelser, Meniere sykdom etc)
  • Anatomiske defekter i det indre øret eller vestibulære systemet
  • Pasienter som ikke klarer å stå oppreist eller gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vestibulær rehabilitering

Tilpasningsøvelser Øvelsene ble utført i horisontale og vertikale plan, i en periode på ett minutt hver, tre ganger om dagen.

Substitusjonsøvelser Stående dynamiske balanseøvelser: Pasienten står og beveger seg uten å gå. Pasienten kan marsjere på plass, gå fremover eller bakover, gå til siden, gå opp eller ned eller snu seg.

Tilvenningsøvelser: Disse øvelsene som forårsaker milde til moderate vanskeligheter i dagliglivet ble gitt som en øvelse til pasienten. Disse øvelsene involverte bevegelser og stillinger tilstrekkelig til å forårsake milde til moderate symptomer under pasientens daglige aktiviteter Ambulasjonsøvelser: Øvelser som inkluderer å gå med hodet beveget mot forskjellige sider.

Treningsprogrammet besto av en økt per uke i en periode på åtte uker. Hver økt varte i ca. 30-45 minutter og ble gjennomført i rehabiliteringsenheten.
Atferdsmessig: Vestibulær rehabilitering
Trenings- og rehabiliteringsopplegg ble individualisert
EKSPERIMENTELL: Vestibulær rehabilitering+farmakologisk terapi

De samme øvelsene som ble brukt i første gruppe ble også brukt på denne gruppen.

For farmakologisk terapi ble pasientene vurdert av en nevrolog og passende medikamentalternativer ble brukt basert på pasientenes behov og egenskaper. Propranolol ble primært valgt og andre profylaktiske legemidler ble brukt i tilfelle det var kontraindisert.
Atferdsmessig: Vestibulær rehabilitering
Trenings- og rehabiliteringsopplegg ble individualisert
Annen: Kontroll
Rutinemessig behandling
ANNEN: Kun farmakologisk terapi
Pasientene ble vurdert av en nevrolog og passende medikamentalternativer ble brukt basert på pasientenes behov og egenskaper. Propranolol ble primært valgt og andre profylaktiske legemidler ble brukt i tilfelle det var kontraindisert.
Annen: Kontroll
Rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 6 måneder
En standardisert oversikt for å vurdere virkningen av svimmelhet i pasientenes liv.
6 måneder
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 måneder
En skala som brukes til å evaluere balanse tilliten til pasienter i noen spesifikke aktiviteter. Tillit til daglige aktiviteter som krever balanse vurderes etter emne som prosent (fra %0 til %100). Høyere prosentandel er knyttet til bedre balansesikkerhet.
6 måneder
Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder
Statisk posturografi ble utført ved bruk av NeuroCom System versjon 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Gjennomsnittlig tyngdepunkt (COG) svaihastighet (°/s) ble registrert på en statisk plattform med øyne åpne (ST-EO) og lukkede (ST-EC) og på skum med øyne åpne (FO-EO) og lukkede (FO) -EC)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo angrep alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert utfall der pasienter gir innsikt om alvorlighetsgraden av svimmelhetsangrepet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VM-Rehab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulær rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere