Vestibulaarinen kuntoutus potilailla, joilla on vestibulaarinen migreeni
Vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on vestibulaarinen migreeni
Tiivistelmä: Johdanto:
Vestibulaarinen migreeni (VM) on sairaus, joka ilmenee episodisina huimauskohtauksina potilailla, joilla on migreenityyppistä päänsärkyä tai ei sitä, jos sitä esiintyy päänsäryn mukana. Sen yleisyydeksi todettiin %1 saksalaisessa tutkimuksessa. Se koskee yleensä keski-ikäisiä naisia. VM:llä voi olla valtava vaikutus elämänlaatuun, joten edistyminen sen diagnosoinnissa ja hallinnassa on arvokasta. Vaikka migreeniin käytettävä lääkehoito voi olla hyödyllistä, vestibulaarikuntoutusohjelmien (VR) ennustetaan olevan yksi tärkeimmistä hoitomuodoista VM:n hoidossa. Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia lääkehoidon vaihtoehdoista ja vestibulaarista kuntoutusohjelmista huimauksen, tasapainoongelmien ja päänsäryn yhteydessä.
Materiaali ja metodit:
Tutkimukseen osallistui 77 VM-potilasta, joista 60 suoritti sen. Yksi ryhmä käytti vain VR-ohjelmaa ja toinen vain farmakologista profylaksia. Kolmas ryhmä käytti yhdistelmähoitoa, ja ryhmät koostuivat 20 potilaasta. Potilaat arvioitiin kaloritesteillä, audiometrisillä tutkimuksilla, staattisella posturografialla, huimausvammaindeksillä (DHI) ja Activities Specific Balance Confidence (ABC) -asteikoilla. Kaikkia arvioita sovellettiin 3 kertaa koko tutkimuksen ajan, ja tuloksia verrattiin asiaankuuluviin tilastollisiin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Vestibulaarinen migreenidiagnoosi kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen mukaan (3. painos - Beta-versio) 2 - Ei vestibulaarisen kuntoutuksen tai harjoitusten historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykiatrinen häiriö, joka saattaa häiritä tutkimukseen sitoutumista
- Muu diagnoosi, joka voi mahdollisesti aiheuttaa vestibulaarihäiriötä (pikkuaivojen häiriöt, Menieren tauti jne.)
- Sisäkorvan tai vestibulaarijärjestelmän anatomiset viat
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan suorassa tai kävelemään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vestibulaarisen kuntoutus
Sopeutumisharjoitukset Harjoituksia tehtiin vaaka- ja pystytasossa, minuutin ajan kumpikin, kolme kertaa päivässä. Korvausharjoitukset Seisten dynaamiset tasapainoharjoitukset: Potilas seisoo ja liikkuu kävelemättä. Potilas voi marssia paikallaan, astua eteenpäin tai taaksepäin, astua sivulle, astua ylös tai alas tai kääntyä ympäri. Tottumisharjoitukset: Nämä harjoitukset, jotka aiheuttavat lieviä tai kohtalaisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, annettiin harjoitukseksi potilaalle. Nämä harjoitukset sisälsivät liikkeitä ja asentoja, jotka olivat riittäviä aiheuttamaan lieviä tai kohtalaisia oireita potilaan päivittäisen toiminnan aikana. Liikuntaharjoitukset: Harjoitukset, jotka sisältävät kävelyä pään eri puolille liikkeellä. Harjoitusohjelma koostui yhdestä harjoituksesta viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 30-45 minuuttia ja se pidettiin kuntoutusosastolla. |
Harjoitus- ja kuntoutusohjelma räätälöitiin
|
|
KOKEELLISTA: Vestibulaarinen kuntoutus+farmakologinen terapia
Samat harjoitukset, joita käytettiin ensimmäisessä ryhmässä, sovellettiin myös tässä ryhmässä. Lääkehoidossa potilaat arvioi neurologi ja sovellettiin sopivia lääkevaihtoehtoja potilaan tarpeiden ja ominaisuuksien perusteella. Propranololi valittiin ensisijaisesti ja muita ennaltaehkäiseviä lääkkeitä käytettiin, mikäli se oli vasta-aiheinen. |
Harjoitus- ja kuntoutusohjelma räätälöitiin
Rutiinihoito
|
|
MUUTA: Vain farmakologinen hoito
Neurologi arvioi potilaat ja potilaan tarpeiden ja ominaisuuksien perusteella sovellettiin sopivia lääkevaihtoehtoja.
Propranololi valittiin ensisijaisesti ja muita ennaltaehkäiseviä lääkkeitä käytettiin, mikäli se oli vasta-aiheinen.
|
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Standardoitu luettelo, jolla arvioidaan huimauksen vaikutusta potilaiden elämään.
|
6 kuukautta
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden luottamusta tiettyihin toimiin.
Luottamus päivittäisiin tasapainoa vaativiin toimiin on arvioitu aiheittain prosentteina (%0 - %100).
Suurempi prosenttiosuus liittyy parempaan luottamusta tasapainoon.
|
6 kuukautta
|
|
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Staattinen posturografia suoritettiin käyttämällä NeuroCom System -versiota 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA).
Keskimääräinen painopisteen (COG) heilahdusnopeus (°/s) tallennettiin staattisella alustalla silmät auki (ST-EO) ja kiinni (ST-EC) ja vaahtomuovilla silmät auki (FO-EO) ja kiinni (FO) -EY)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertigo-kohtauksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu tulos, jossa potilaat antavat käsityksen huimauskohtauksensa vakavuudesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VM-Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vestibulaarisen kuntoutus
-
Plovdiv Medical UniversityRekrytointiValkopisteen hampaiden vaurioBulgaria