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前庭偏头痛患者的前庭康复

2018年1月24日 更新者:Figen Gökçay、Ege University

前庭偏头痛患者前庭康复的疗效

摘要: 简介:

前庭性偏头痛 (VM) 是一种在伴有或不伴有偏头痛类型头痛的患者中表现为发作性眩晕的疾病。 在德国的一项研究中发现其患病率为 %1。 它通常涉及中年妇女。 VM 可以对生活质量产生巨大影响,因此其诊断和管理方面的进步很有价值。 虽然用于偏头痛的药物疗法可能是有益的,但前庭康复 (VR) 计划预计将成为 VM 管理中最重要的治疗类型之一。 本研究比较了头晕、平衡问题和头痛背景下药物管理方案和前庭康复计划的结果。

材料与方法:

77 例 VM 患者被纳入研究,其中 60 例完成了研究。 一组只接受 VR 计划,而另一组只接受药物预防。 第三组采用联合治疗,每组20例。 通过热量测试、听力测试研究、静态姿势图、头晕障碍量表 (DHI) 和活动特定平衡信心 (ABC) 量表对患者进行评估。 所有评估在整个研究过程中应用了 3 次,并将结果与​​相关统计检验进行了比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1-根据国际头痛疾病分类(第 3 版-Beta 版)诊断前庭偏头痛 2- 无前庭康复或锻炼史

排除标准:

  • 可能影响研究依从性的精神疾病史
  • 其他可能导致前庭疾病的诊断(小脑疾病、梅尼埃病等)
  • 内耳或前庭系统的解剖缺陷
  • 无法直立或行走的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭康复

适应性练习 练习分水平面和垂直面进行,每次1分钟,每天3次。

替代练习 站立动态平衡练习:患者站立并移动,无需行走。 患者可能原地踏步、向前或向后、向一侧、向上或向下或转身。

习惯性练习:将这些在日常生活中造成轻度至中度困难的练习作为练习给予患者。 这些锻炼涉及足以在患者​​日常活动中引起轻度至中度症状的运动和姿势 步行锻炼:包括走路时头部向不同侧面移动的锻炼。

锻炼计划包括每周一次,为期八周。 每节课持续约 30-45 分钟,并在康复单元进行。

锻炼和康复计划是个性化的
实验性的:前庭康复+药物治疗

应用于第一组的相同练习也应用于该组。

对于药物治疗,神经科医生对患者进行评估,并根据患者的需要和特征应用适当的药物选择。 首选普萘洛尔,禁用时加用其他预防药物。

锻炼和康复计划是个性化的
常规治疗
其他:仅药物治疗
神经科医生对患者进行评估,并根据患者的需要和特征应用适当的药物选择。 首选普萘洛尔,禁用时加用其他预防药物。
常规治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍量表
大体时间:6个月
评估头晕对患者生活影响的标准化清单。
6个月
特定活动的平衡置信度
大体时间:6个月
用于评估患者对某些特定活动的平衡信心的量表。 对需要平衡的日常活动的信心按受试者评分(从 %0 到 %100)。 更高的百分比与更好的平衡信心相关。
6个月
静态姿势图
大体时间:6个月
使用 NeuroCom System Version 8.0.3(NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA)进行静态姿势描记。 在睁眼 (ST-EO) 和闭眼 (ST-EC) 的静态平台上以及睁眼 (FO-EO) 和闭眼 (FO) 的泡沫上记录平均重心 (COG) 摆动速度 (°/s) -EC)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眩晕发作严重程度
大体时间:6个月
自我报告的结果,患者可以深入了解他们的眩晕发作严重程度
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月10日

初级完成 (实际的)

2016年4月10日

研究完成 (实际的)

2016年4月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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前庭康复的临床试验

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