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Rehabilitación vestibular en pacientes con migraña vestibular

24 de enero de 2018 actualizado por: Figen Gökçay, Ege University

Eficacia de la rehabilitación vestibular en pacientes con migraña vestibular

Resumen: Introducción:

La migraña vestibular (MV) es una enfermedad que se manifiesta con ataques de vértigo episódicos en pacientes con o sin cefaleas de tipo migrañoso, cuando se presentan acompañando a las cefaleas. Su prevalencia se encontró como %1 en un estudio en Alemania. Por lo general, involucra a mujeres de mediana edad. La VM puede tener un gran impacto en la calidad de vida, por lo que los avances en su diagnóstico y manejo son valiosos. Si bien la farmacoterapia que se usa en la migraña puede ser beneficiosa, se prevé que los programas de rehabilitación vestibular (RV) sean uno de los tipos de tratamiento más importantes en el manejo de la VM. Este estudio compara los resultados de las opciones de manejo farmacológico y los programas de rehabilitación vestibular en el contexto de mareos, problemas de equilibrio y dolor de cabeza.

Material y métodos:

Se incluyeron en el estudio 77 pacientes con VM, de los cuales 60 lo completaron. Mientras que un grupo tomó solo el programa de RV, y otro tomó solo la profilaxis farmacológica. El tercer grupo tomó una terapia combinada y los grupos estaban formados por 20 pacientes. Los pacientes fueron evaluados con pruebas calóricas, estudios audiométricos, posturografía estática, Dizziness Handicap Inventory (DHI) y escalas Activities Specific Balance Confidence (ABC). Todas las evaluaciones se aplicaron 3 veces a lo largo del estudio y los resultados se compararon con pruebas estadísticas relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Diagnóstico de Migraña Vestibular según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (3ª edición-Versión Beta) 2- Sin antecedentes de rehabilitación o ejercicios vestibulares

Criterio de exclusión:

  • Historial de trastorno psiquiátrico que podría interferir con el cumplimiento del estudio
  • Otro diagnóstico que posiblemente podría causar un trastorno vestibular (trastornos del cerebelo, enfermedad de Meniere, etc.)
  • Defectos anatómicos del oído interno o del sistema vestibular
  • Pacientes que no pueden pararse erguidos o caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rehabilitación Vestibular

Ejercicios de Adaptación Los ejercicios se realizaron en planos horizontales y verticales, por un lapso de un minuto cada uno, tres veces al día.

Ejercicios de sustitución Ejercicios de equilibrio dinámico de pie: El paciente se pone de pie y se mueve sin caminar. El paciente puede marchar en el mismo lugar, dar un paso hacia adelante o hacia atrás, hacia un lado, hacia arriba o hacia abajo, o darse la vuelta.

Ejercicios de habituación: estos ejercicios que causan una dificultad leve a moderada en la vida diaria se le dieron como ejercicio al paciente. Estos ejercicios involucraron movimientos y posiciones suficientes para causar síntomas leves a moderados durante las actividades diarias del paciente. Ejercicios de deambulación: ejercicios que incluyen caminar con la cabeza moviéndose hacia diferentes lados.

El programa de ejercicios consistió en una sesión por semana durante un período de ocho semanas. Cada sesión duró aproximadamente 30-45 minutos y se llevó a cabo en la unidad de rehabilitación.
Conductual: Rehabilitación Vestibular
El programa de ejercicio y rehabilitación fue individualizado.
EXPERIMENTAL: Rehabilitación Vestibular+Terapia Farmacológica

Los mismos ejercicios que se aplicaron en el primer grupo también se aplicaron a este grupo.

Para la terapia farmacológica, los pacientes fueron evaluados por un neurólogo y se aplicaron las opciones de medicamentos adecuadas según las necesidades y características de los pacientes. Se seleccionó principalmente propranolol y se utilizaron otros fármacos profilácticos en caso de estar contraindicado.
Conductual: Rehabilitación Vestibular
El programa de ejercicio y rehabilitación fue individualizado.
Otro: Control
Tratamiento de rutina
OTRO: Solo terapia farmacológica
Los pacientes fueron evaluados por un neurólogo y se aplicaron las opciones de medicamentos adecuadas en función de las necesidades y características de los pacientes. Se seleccionó principalmente propranolol y se utilizaron otros fármacos profilácticos en caso de estar contraindicado.
Otro: Control
Tratamiento de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 6 meses
Un inventario estandarizado para evaluar el impacto de los mareos en la vida de los pacientes.
6 meses
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala que se utiliza para evaluar la confianza en el equilibrio de los pacientes en algunas actividades específicas. La confianza en las actividades diarias que requieren equilibrio se califica por sujeto como porcentaje (de %0 a %100). Un porcentaje más alto se relaciona con una mejor confianza en el equilibrio.
6 meses
Posturografía Estática
Periodo de tiempo: 6 meses
La posturografía estática se realizó con el sistema NeuroCom versión 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EE. UU.). La velocidad media de balanceo del centro de gravedad (COG) (°/s) se registró en una plataforma estática con los ojos abiertos (ST-EO) y cerrados (ST-EC) y sobre espuma con los ojos abiertos (FO-EO) y cerrados (FO -CE)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del ataque de vértigo
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultado autoinformado en el que los pacientes dan una idea de la gravedad de su ataque de vértigo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VM-Rehab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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