Vestibularis migrénes betegek vestibularis rehabilitációja
A vesztibuláris rehabilitáció hatékonysága vestibularis migrénben szenvedő betegeknél
Absztrakt: Bevezetés:
A vestibularis migrén (VM) egy olyan betegség, amely epizodikus vertigo rohamokkal nyilvánul meg migrénes típusú fejfájással vagy anélkül, ha a fejfájás kíséri. Prevalenciáját %1-ként állapították meg egy németországi tanulmányban. Általában középkorú nőket érint. A VM óriási hatással lehet az életminőségre, ezért a diagnózis és a kezelés terén tett előrelépések értékesek. Míg a migrénben alkalmazott farmakoterápia előnyös lehet, a vestibularis rehabilitációs (VR) programok az előrejelzések szerint az egyik legfontosabb kezelési mód a VM kezelésében. Ez a tanulmány összehasonlítja a gyógyszeres kezelési lehetőségek és a vesztibuláris rehabilitációs programok eredményeit szédülés, egyensúlyi problémák és fejfájás összefüggésében.
Anyag és módszerek:
77 VM-ben szenvedő beteget vontunk be a vizsgálatba, közülük 60 fejezte be. Míg az egyik csoport csak VR programot, egy másik csak gyógyszeres profilaxist vett igénybe. A harmadik csoport kombinált terápiában részesült, a csoportok 20 betegből álltak. A betegeket kalóriatesztekkel, audiometriai vizsgálatokkal, statikus poszturográfiával, szédülési fogyatékosság-leltárral (DHI) és tevékenységspecifikus egyensúly-bizalom (ABC) skálákkal értékelték. Az összes értékelést háromszor alkalmazták a vizsgálat során, és az eredményeket összehasonlították a releváns statisztikai tesztekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-Vestibularis migrén diagnózisa a fejfájás zavarok nemzetközi osztályozása szerint (3. kiadás-béta verzió) 2- Nincs vesztibuláris rehabilitáció vagy gyakorlat
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarhatja a vizsgálatnak való megfelelést
- Egyéb diagnózis, amely vesztibuláris zavart okozhat (agyi rendellenességek, Meniere-kór stb.)
- A belső fül vagy a vesztibuláris rendszer anatómiai hibái
- Olyan betegek, akik nem tudnak egyenesen állni vagy járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vestibuláris rehabilitáció
Adaptációs gyakorlatok A gyakorlatokat vízszintes és függőleges síkban, egy-egy percig, naponta háromszor végeztük. Helyettesítő gyakorlatok Dinamikus egyensúlygyakorlatok: A beteg járás nélkül áll és mozog. A beteg a helyén masírozhat, előre vagy hátra léphet, oldalra léphet, felfelé vagy lefelé léphet, vagy megfordulhat. Beszoktatási gyakorlatok: Ezeket a gyakorlatokat, amelyek enyhe vagy közepes nehézséget okoznak a mindennapi életben, gyakorlatként adták a páciensnek. Ezek a gyakorlatok olyan mozdulatokat és testhelyzeteket foglalnak magukban, amelyek elegendőek ahhoz, hogy enyhe-közepes tüneteket okozzanak a páciens napi tevékenységei során. Járógyakorlatok: Gyakorlatok, amelyek magukban foglalják a különböző oldalak felé mozgó fejjel való járást. Az edzésprogram heti egy edzésből állt nyolc héten keresztül. Az egyes ülések körülbelül 30-45 percig tartottak, és a rehabilitációs osztályon zajlottak. |
A gyakorlatokat és a rehabilitációs programot személyre szabták
|
|
KÍSÉRLETI: Vestibuláris rehabilitáció+gyógyszeres terápia
Ugyanazokat a gyakorlatokat, amelyeket az első csoportban alkalmaztak, ebben a csoportban is alkalmazták. A farmakológiai terápia során a betegeket neurológus értékelte, és a betegek szükségletei és sajátosságai alapján megfelelő gyógyszeres lehetőségeket alkalmaztak. Elsősorban a propranololt választották, ellenjavalltsága esetén egyéb profilaktikus szereket alkalmaztak. |
A gyakorlatokat és a rehabilitációs programot személyre szabták
Rutin kezelés
|
|
EGYÉB: Csak gyógyszeres terápia
A betegeket neurológus értékelte, és a betegek szükségletei és jellemzői alapján megfelelő gyógyszeres lehetőségeket alkalmaztak.
Elsősorban a propranololt választották, ellenjavalltsága esetén egyéb profilaktikus szereket alkalmaztak.
|
Rutin kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 6 hónap
|
Szabványosított leltár a szédülés betegek életére gyakorolt hatásának felmérésére.
|
6 hónap
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: 6 hónap
|
Egy skála, amely a betegek bizonyos tevékenységekbe vetett bizalmának egyensúlyának értékelésére szolgál.
Az egyensúlyt igénylő napi tevékenységekbe vetett bizalom tantárgyanként százalékos besorolása (%0 és %100 között).
A magasabb százalék az egyensúlyba vetett jobb bizalomhoz kapcsolódik.
|
6 hónap
|
|
Statikus poszturográfia
Időkeret: 6 hónap
|
A statikus poszturográfiát a NeuroCom System 8.0.3-as verziójával végeztük (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA).
Az átlagos súlyponti (COG) lengési sebességet (°/s) statikus platformon nyitott szemmel (ST-EO) és csukott (ST-EC), valamint nyitott szemmel (FO-EO) és csukott szemmel habszivacson (FO-EO) rögzítettük. -EC)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vertigo roham súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
Saját jelentésű eredmény, amelyben a betegek betekintést nyújtanak a vertigo roham súlyosságába
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VM-Rehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris rehabilitáció
-
Marketa BonaventurovaAktív, nem toborzóEgészséges | Vestibuláris Schwannoma | Egyoldali vestibularis hiányCsehország