Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární rehabilitace u pacientů s vestibulární migrénou

24. ledna 2018 aktualizováno: Figen Gökçay, Ege University

Účinnost vestibulární rehabilitace u pacientů s vestibulární migrénou

Abstrakt: Úvod:

Vestibulární migréna (VM) je onemocnění, které se projevuje epizodickými záchvaty vertiga u pacientů s bolestmi hlavy migrénového typu nebo bez nich, pokud jsou přítomny spolu s bolestmi hlavy. Jeho prevalence byla zjištěna jako %1 ve studii v Německu. Obvykle se jedná o ženy středního věku. VM může mít obrovský dopad na kvalitu života, proto jsou pokroky v jeho diagnostice a léčbě cenné. Zatímco farmakoterapie používaná u migrény může být prospěšná, programy vestibulární rehabilitace (VR) se předpokládají jako jeden z nejdůležitějších typů léčby v léčbě VM. Tato studie porovnává výsledky možností farmakologického managementu a vestibulárních rehabilitačních programů v kontextu závratí, problémů s rovnováhou a bolestí hlavy.

Materiály a metody:

Do studie bylo zařazeno 77 pacientů s VM a 60 z nich ji dokončilo. Zatímco jedna skupina užívala pouze program VR a druhá pouze farmakologickou profylaxi. Třetí skupina užívala kombinovanou terapii a skupiny tvořilo 20 pacientů. Pacienti byli hodnoceni pomocí kalorických testů, audiometrických studií, statické posturografie, Dizziness Handicap Inventory (DHI) a škálami Activities Specific Balance Confidence (ABC). Všechna hodnocení byla v průběhu studie aplikována třikrát a výsledky byly porovnány s relevantními statistickými testy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Diagnostika vestibulární migrény podle Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy (3. vydání-Beta verze) 2- Bez anamnézy vestibulární rehabilitace nebo cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická porucha v anamnéze, která by mohla narušovat dodržování studijních povinností
  • Jiná diagnóza, která by mohla způsobit vestibulární poruchu (cerebelární poruchy, Meniérova choroba atd.)
  • Anatomické vady vnitřního ucha nebo vestibulárního systému
  • Pacienti, kteří nejsou schopni vzpřímeně vstát nebo chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vestibulární rehabilitace

Adaptační cvičení Cvičení byla prováděna v horizontální a vertikální rovině, každé po dobu jedné minuty, třikrát denně.

Substituční cvičení Dynamická balanční cvičení ve stoji: Pacient stojí a pohybuje se bez chůze. Pacient může pochodovat na místě, krok vpřed nebo vzad, krok do strany, krok nahoru nebo dolů nebo se otočit.

Přivykací cvičení: Tato cvičení, která způsobují mírné až střední obtíže v každodenním životě, byla poskytnuta jako cvičení pro pacienta. Tato cvičení zahrnovala pohyby a polohy dostatečné k tomu, aby způsobily mírné až středně závažné symptomy během každodenních aktivit pacienta. Cvičení při chůzi: Cvičení, která zahrnují chůzi s pohybem hlavy na různé strany.

Cvičební program sestával z jednoho sezení týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 30-45 minut a probíhalo na rehabilitační jednotce.

Cvičební a rehabilitační program byl individualizován
EXPERIMENTÁLNÍ: Vestibulární rehabilitace + farmakologická terapie

Stejná cvičení, která byla aplikována v první skupině, byla aplikována i na tuto skupinu.

Pro farmakologickou terapii byli pacienti posouzeni neurologem a byly aplikovány vhodné lékové možnosti na základě potřeb a vlastností pacientů. Primárně byl vybrán propranolol a v případě jeho kontraindikace byly použity další profylaktické léky.

Cvičební a rehabilitační program byl individualizován
Rutinní léčba
JINÝ: Pouze farmakologická terapie
Pacienti byli vyšetřeni neurologem a na základě potřeb a vlastností pacientů byly aplikovány vhodné možnosti léků. Primárně byl vybrán propranolol a v případě jeho kontraindikace byly použity další profylaktické léky.
Rutinní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 6 měsíců
Standardizovaný inventář k posouzení dopadu závratí na život pacientů.
6 měsíců
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6 měsíců
Škála, která se používá k vyhodnocení vyvážené důvěry pacientů v některé specifické činnosti. Důvěra v každodenní činnosti vyžadující rovnováhu je hodnocena subjektem v procentech (od %0 do %100). Vyšší procento se vztahuje k lepší důvěře v rovnováhu.
6 měsíců
Statická posturografie
Časové okno: 6 měsíců
Statická posturografie byla provedena pomocí systému NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Střední rychlost kývání těžiště (COG) (°/s) byla zaznamenána na statické platformě s otevřenýma očima (ST-EO) a zavřenýma (ST-EC) a na pěně s otevřenýma očima (FO-EO) a zavřenýma (FO -EC)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost záchvatu vertigo
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášený výsledek, ve kterém pacienti poskytují přehled o závažnosti jejich záchvatu vertigo
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitace

3
Předplatit