Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär rehabilitering hos patienter med vestibulär migrän

24 januari 2018 uppdaterad av: Figen Gökçay, Ege University

Effekten av vestibulär rehabilitering hos patienter med vestibulär migrän

Sammanfattning: Introduktion:

Vestibulär migrän (VM) är en sjukdom som manifesterar sig med episodiska svindelattacker hos patienter med eller utan huvudvärk av migräntyp, när den är närvarande tillsammans med huvudvärken. Dess prevalens upptäcktes som %1 i en studie i Tyskland. Det handlar vanligtvis om medelålders kvinnor. VM kan ha en enorm inverkan på livskvaliteten, därför är framsteg i dess diagnos och hantering värdefulla. Medan farmakoterapi som används vid migrän kan vara fördelaktigt, förutspås vestibulära rehabiliteringsprogram (VR) vara en av de viktigaste typerna av behandling vid hantering av VM. Denna studie jämför resultaten av farmakologiska behandlingsalternativ och vestibulära rehabiliteringsprogram i samband med yrsel, balansproblem och huvudvärk.

Material och metoder:

77 patienter med VM inkluderades i studien och 60 av dem fullföljde den. Medan en grupp endast tog VR-program och en annan endast tog farmakologisk profylax. Den tredje gruppen fick en kombinerad terapi och grupperna bestod av 20 patienter. Patienterna utvärderades med kaloritester, audiometriska studier, statisk posturografi, Dizziness Handicap Inventory (DHI) och Activities Specific Balance Confidence (ABC) skalor. Alla bedömningar tillämpades 3 gånger under hela studien, och resultaten jämfördes med relevanta statistiska tester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-Vestibulär migrändiagnos enligt International Classification of Headache Disorders (3:e upplagan-Betaversion) 2- Ingen historia av vestibulär rehabilitering eller träning

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykiatrisk störning som kan störa efterlevnaden av studier
  • Annan diagnos som möjligen kan orsaka vestibulär störning (hjärnhjärnstörningar, Menieres sjukdom etc)
  • Anatomiska defekter i innerörat eller vestibulära systemet
  • Patienter som inte kan stå upprätt eller gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vestibulär rehabilitering

Anpassningsövningar Övningarna utfördes i horisontella och vertikala plan, under en period av en minut vardera, tre gånger om dagen.

Substitutionsövningar Stående dynamiska balansövningar: Patienten står och rör sig utan att gå. Patienten kan marschera på plats, kliva fram eller bakåt, kliva åt sidan, kliva upp eller ner eller vända sig om.

Tillvänjningsövningar: Dessa övningar som orsakar mild till måttlig svårighet i det dagliga livet gavs som en övning till patienten. Dessa övningar involverade rörelser och positioner som var tillräckliga för att orsaka milda till måttliga symtom under patientens dagliga aktiviteter. Ambulationsövningar: Övningar som inkluderar att gå med huvudet i rörelse mot olika sidor.

Träningsprogrammet bestod av ett pass per vecka under en period av åtta veckor. Varje session varade cirka 30-45 minuter och genomfördes på rehabiliteringsenheten.
Beteende: Vestibulär rehabilitering
Tränings- och rehabiliteringsprogram var individualiserat
EXPERIMENTELL: Vestibulär rehabilitering+farmakologisk terapi

Samma övningar som tillämpades i den första gruppen tillämpades också på denna grupp.

För farmakologisk terapi utvärderades patienterna av en neurolog och lämpliga läkemedelsalternativ användes baserat på patienternas behov och egenskaper. Propranolol valdes i första hand och andra profylaktiska läkemedel användes om det var kontraindicerat.
Beteende: Vestibulär rehabilitering
Tränings- och rehabiliteringsprogram var individualiserat
Övrig: Kontrollera
Rutinbehandling
ÖVRIG: Endast farmakologisk terapi
Patienterna bedömdes av en neurolog och lämpliga läkemedelsalternativ användes baserat på patienternas behov och egenskaper. Propranolol valdes i första hand och andra profylaktiska läkemedel användes om det var kontraindicerat.
Övrig: Kontrollera
Rutinbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 6 månader
En standardiserad inventering för att bedöma effekten av yrsel i patienternas liv.
6 månader
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: 6 månader
En skala som används för att utvärdera balans förtroende hos patienter i vissa specifika aktiviteter. Förtroende för dagliga aktiviteter som kräver balans bedöms efter ämne som procent (från %0 till %100). Högre andel hänför sig till bättre balansförtroende.
6 månader
Statisk posturografi
Tidsram: 6 månader
Statisk posturografi utfördes med användning av NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Genomsnittlig tyngdpunkt (COG) svajhastighet (°/s) registrerades på en statisk plattform med öppna ögon (ST-EO) och stängda (ST-EC) och på skum med öppna ögon (FO-EO) och stängda (FO) -EC)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertigo attack svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Självrapporterat utfall där patienter ger insikt om deras svindelattacks svårighetsgrad
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VM-Rehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulär migrän

Kliniska prövningar på Vestibulär rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera