Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire revalidatie bij patiënten met vestibulaire migraine

24 januari 2018 bijgewerkt door: Figen Gökçay, Ege University

Werkzaamheid van vestibulaire revalidatie bij patiënten met vestibulaire migraine

Samenvatting: Inleiding:

Vestibulaire migraine (VM) is een ziekte die zich manifesteert met episodische duizeligheidsaanvallen bij patiënten met of zonder migraineachtige hoofdpijn, indien aanwezig bij de hoofdpijn. De prevalentie ervan werd vastgesteld als %1 in een studie in Duitsland. Meestal gaat het om vrouwen van middelbare leeftijd. VM kan een enorme impact hebben op de kwaliteit van leven, daarom zijn vorderingen in de diagnose en het beheer ervan waardevol. Hoewel farmacotherapie die wordt gebruikt bij migraine gunstig kan zijn, wordt voorspeld dat vestibulaire revalidatieprogramma's (VR) een van de belangrijkste soorten behandelingen zijn bij de behandeling van VM. Deze studie vergelijkt de resultaten van farmacologische behandelingsopties en vestibulaire revalidatieprogramma's in de context van duizeligheid, evenwichtsproblemen en hoofdpijn.

Materiaal en methoden:

77 patiënten met VM namen deel aan de studie en 60 van hen voltooiden de studie. Terwijl de ene groep alleen een VR-programma nam en een andere groep alleen farmacologische profylaxe. De derde groep kreeg een gecombineerde therapie en de groepen bestonden uit 20 patiënten. Patiënten werden beoordeeld met calorische tests, audiometrische onderzoeken, statische posturografie, Dizziness Handicap Inventory (DHI) en Activities Specific Balance Confidence (ABC) schalen. Alle beoordelingen werden tijdens het onderzoek drie keer toegepast en de resultaten werden vergeleken met relevante statistische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Vestibulaire Migraine-diagnose volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (3e editie-bètaversie) 2- Geen voorgeschiedenis van vestibulaire revalidatie of oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een psychiatrische stoornis die de naleving van de studie kan verstoren
  • Andere diagnose die mogelijk vestibulaire stoornis kan veroorzaken (cerebellaire stoornissen, ziekte van Menière enz.)
  • Anatomische defecten van het binnenoor of het vestibulaire systeem
  • Patiënten die niet rechtop kunnen staan ​​of lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire revalidatie

Aanpassingsoefeningen De oefeningen werden drie keer per dag uitgevoerd in horizontale en verticale vlakken, elk gedurende een minuut.

Vervangingsoefeningen Staande dynamische evenwichtsoefeningen: de patiënt staat en beweegt zonder te lopen. De patiënt kan op zijn plaats marcheren, naar voren of naar achteren stappen, opzij stappen, op of neer stappen of zich omdraaien.

Gewenningsoefeningen: Deze oefeningen die milde tot matige moeilijkheden in het dagelijks leven veroorzaken, werden als oefening aan de patiënt gegeven. Deze oefeningen omvatten bewegingen en houdingen die voldoende zijn om milde tot matige symptomen te veroorzaken tijdens de dagelijkse activiteiten van de patiënt. Loopoefeningen: oefeningen waarbij lopen met het hoofd naar verschillende kanten beweegt.

Het oefenprogramma bestond uit één sessie per week gedurende acht weken. Elke sessie duurde ongeveer 30-45 minuten en vond plaats op de revalidatieafdeling.
Gedragsmatig: Vestibulaire revalidatie
Het oefen- en revalidatieprogramma was geïndividualiseerd
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire revalidatie + farmacologische therapie

Dezelfde oefeningen die in de eerste groep werden toegepast, werden ook in deze groep toegepast.

Voor farmacologische therapie werden patiënten beoordeeld door een neuroloog en werden passende geneesmiddelenopties toegepast op basis van de behoeften en kenmerken van de patiënt. Propranolol werd voornamelijk geselecteerd en andere profylactische geneesmiddelen werden gebruikt in het geval dat het gecontra-indiceerd was.
Gedragsmatig: Vestibulaire revalidatie
Het oefen- en revalidatieprogramma was geïndividualiseerd
Ander: Controle
Routinematige behandeling
ANDER: Alleen farmacologische therapie
Patiënten werden beoordeeld door een neuroloog en passende medicatie werd toegepast op basis van de behoeften en kenmerken van de patiënt. Propranolol werd voornamelijk geselecteerd en andere profylactische geneesmiddelen werden gebruikt in het geval dat het gecontra-indiceerd was.
Ander: Controle
Routinematige behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
Een gestandaardiseerde inventaris om de impact van duizeligheid op het leven van patiënten te beoordelen.
6 maanden
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Een schaal die wordt gebruikt om het vertrouwen van patiënten in bepaalde specifieke activiteiten in evenwicht te brengen. Het vertrouwen in dagelijkse activiteiten die evenwicht vereisen, wordt per onderwerp beoordeeld als percentage (van %0 tot %100). Hoger percentage heeft betrekking op meer vertrouwen in balans.
6 maanden
Statische posturografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Statische posturografie werd uitgevoerd met behulp van het NeuroCom-systeem versie 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, VS). Gemiddelde zwaartepunt (COG) zwaaisnelheid (°/s) werd geregistreerd op een statisch platform met ogen open (ST-EO) en gesloten (ST-EC) en op schuim met ogen open (FO-EO) en gesloten (FO -EG)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de aanval van duizeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde uitkomst waarin patiënten inzicht geven in de ernst van hun duizeligheidsaanval
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VM-Rehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren