前庭片頭痛患者における前庭リハビリテーション
前庭片頭痛患者における前庭リハビリテーションの有効性
要約: はじめに:
前庭性片頭痛 (VM) は、片頭痛型頭痛の有無にかかわらず、一時的なめまい発作を伴って現れる疾患です。 その有病率は、ドイツでの調査で %1 であることがわかりました。 通常、中年の女性が関与します。 VM は生活の質に大きな影響を与える可能性があるため、VM の診断と管理の進歩は重要です。 片頭痛で使用されている薬物療法は有益である可能性がありますが、前庭リハビリテーション (VR) プログラムは、VM の管理における最も重要な種類の治療の 1 つになると予測されています。 この研究では、めまい、バランスの問題、および頭痛の状況における薬理学的管理オプションと前庭リハビリテーション プログラムの結果を比較します。
材料と方法：
77 人の VM 患者が研究に参加し、そのうち 60 人が完了しました。 あるグループは VR プログラムのみを受講し、別のグループは薬理学的予防のみを受講しました。 3番目のグループは併用療法を受け、グループは20人の患者で構成されていました。 患者は、カロリーテスト、聴力検査、スタティックポスチュログラフィー、Dizziness Handicap Inventory(DHI)、Activities Specific Balance Confidence(ABC) スケールで評価されました。 すべての評価は、研究全体で 3 回適用され、結果は関連する統計テストと比較されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1-国際頭痛分類による前庭片頭痛の診断（第3版-ベータ版）
除外基準:
- -研究へのコンプライアンスを妨げる可能性のある精神障害の病歴
- その他前庭障害の可能性がある診断（小脳障害、メニエール病など）
- 内耳または前庭系の解剖学的欠陥
- まっすぐ立つことも歩くこともできない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭リハビリテーション
適応演習 演習は、水平面と垂直面で、それぞれ 1 分間、1 日 3 回行われました。 置換演習 立位動的バランス演習: 患者は立って、歩かずに動きます。 患者は、その場で行進したり、前進または後退したり、横に移動したり、上下したり、振り返ったりする可能性があります。 慣らし運動：日常生活に軽度から中等度の困難を引き起こすこれらの運動は、患者に運動として与えられました。 これらの運動には、患者の日常活動中に軽度から中等度の症状を引き起こすのに十分な動きと位置が含まれていました。 運動プログラムは、8週間の期間、週に1回のセッションで構成されていました. 各セッションは約 30 ～ 45 分続き、リハビリテーション ユニットで実施されました。 |
運動とリハビリプログラムは個別化されました
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実験的：前庭リハビリテーション+薬物療法
最初のグループで適用されたのと同じエクササイズが、このグループにも適用されました。 薬理学的治療では、患者は神経内科医によって評価され、患者のニーズと特徴に基づいて適切な薬の選択肢が適用されました。 主にプロプラノロールを選択し、禁忌の場合には他の予防薬を使用した。 |
運動とリハビリプログラムは個別化されました
ルーチン治療
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他の：薬物療法のみ
患者は神経内科医によって評価され、患者のニーズと特徴に基づいて適切な薬の選択肢が適用されました。
主にプロプラノロールを選択し、禁忌の場合には他の予防薬を使用した。
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ルーチン治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：6ヵ月
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患者の生活におけるめまいの影響を評価するための標準化されたインベントリ。
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6ヵ月
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：6ヵ月
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いくつかの特定の活動における患者のバランスの自信を評価するために使用される尺度。
バランスを必要とする日常活動に対する自信は、被験者ごとにパーセンテージ (%0 から %100) で評価されます。
パーセンテージが高いほど、バランスの信頼性が高くなります。
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6ヵ月
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静的姿勢
時間枠：6ヵ月
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NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc.、Clackamas、OR、USA) を使用して静的姿勢造影を実施しました。
平均重心 (COG) の揺れ速度 (°/s) は、目を開けた状態 (ST-EO) と閉じた状態 (ST-EC) の静的プラットフォーム、および目を開けた状態 (FO-EO) と閉じた状態 (FO) のフォームで記録されました。 -EC)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい発作の重症度
時間枠：6ヵ月
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患者がめまい発作の重症度について洞察を与える自己報告の結果
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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